Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Crotamiton
gepepharm GmbH (3286936)
D04AX02
Crotamiton
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Crotamiton (01896) 0,1 Gramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
2000-04-25
palde-g76-220525-cv Seite 1 von 6 Mai 2022 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ERAXIL LOTIO 10 % Emulsion zur Anwendung auf der Haut Crotamiton LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eraxil und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Eraxil beachten? 3. Wie ist Eraxil anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eraxil aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ERAXIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eraxil enthält den Wirkstoff Crotamiton, ein Mittel gegen die Krätzemilbe ( _Scabies scabiei_ ) zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. Eraxil wird angewendet zur Behandlung der Skabies (Krätze) bei Erwachsenen und Kindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ERAXIL BEACHTEN? ERAXIL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Crotamiton, Benzylalkohol, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2- en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal, Benzylbenzoat, Benzyl(2-hydroxybenzoat), Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol, 2-Benzylidenoctanal, Isoeugenol, 2-(4-tert-Butylbenzyl)propanal, Linalool oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. − wen Прочитајте комплетан документ
Seite 1 von 7 Februar 2021 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eraxil Lotio 10 % Emulsion zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ 1 g Emulsion enthält 100 mg (10 %) Crotamiton. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _ Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Benzylalkohol, 20 mg Propylenglycol, 35 mg Cetylalkohol, 25 mg Macrogolglycerolhydroxystearat und 1 mg Duftstoff (Parfümöl Arnika) mit 3-Methyl-4-(2,6,6- trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzyl(2-hydroxybenzoat), Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol, 2- Benzylidenoctanal, Isoeugenol, 2-(4-tert-Butylbenzyl)propanal und Linalool (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8) pro g Emulsion. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Anwendung auf der Haut Eraxil Lotio ist eine weiße Emulsion mit aromatischem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der Skabies bei Erwachsenen und Kindern 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Kinder ab 3 Jahre _ Eraxil an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Abenden) einmal täglich dünn auf den gesamten Körper auftragen und nicht abwaschen. _Kinder unter 3 Jahren, Säuglinge und Neugeborene _ Eraxil an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Abenden) einmal täglich dünn auf den gesamten Körper einschließlich Kopf auftragen und nicht abwaschen. Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter medizinischer Aufsicht erfolgen. Bei Säuglingen sollte eine stationäre Behandlung erfolgen und ggf., wenn eine zuverlässige Behandlung sonst nicht möglich erscheint, auch bei Kleinkindern. Art der Anwendung Anwendung auf der Haut. Seite 2 von 7 Februar 2021 4.3 GEGENANZEIGEN − Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Benzylalkohol, 3-Methyl-4-(2,6,6- trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal, Benzylbenzoat, Benzyl(2- hydroxybenzoat), Citral, Citronel Прочитајте комплетан документ