Eraxil Lotio

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Crotamiton

Dostopno od:

gepepharm GmbH (3286936)

Koda artikla:

D04AX02

INN (mednarodno ime):

Crotamiton

Farmacevtska oblika:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Sestava:

Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Crotamiton (01896) 0,1 Gramm

Pot uporabe:

Auftragen auf die Haut

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2000-04-25

Navodilo za uporabo

palde-g76-220525-cv
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Mai 2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ERAXIL LOTIO
10 % Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Crotamiton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
−
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eraxil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Eraxil beachten?
3.
Wie ist Eraxil anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eraxil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ERAXIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eraxil enthält den Wirkstoff Crotamiton, ein Mittel gegen die
Krätzemilbe (
_Scabies scabiei_
) zur
äußerlichen Anwendung auf der Haut.
Eraxil wird angewendet zur Behandlung der Skabies (Krätze) bei
Erwachsenen und Kindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ERAXIL BEACHTEN?
ERAXIL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Crotamiton, Benzylalkohol,
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-
en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal, Benzylbenzoat,
Benzyl(2-hydroxybenzoat),
Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol,
2-Benzylidenoctanal,
Isoeugenol, 2-(4-tert-Butylbenzyl)propanal, Linalool oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
wen

Lastnosti izdelka

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Februar 2021
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eraxil Lotio
10 % Emulsion zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 g Emulsion enthält 100 mg (10 %) Crotamiton.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _
Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Benzylalkohol, 20 mg
Propylenglycol, 35 mg Cetylalkohol, 25 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat und 1 mg Duftstoff (Parfümöl Arnika)
mit 3-Methyl-4-(2,6,6-
trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal,
Benzylalkohol, Benzylbenzoat,
Benzyl(2-hydroxybenzoat), Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen,
Eugenol, Farnesol, Geraniol, 2-
Benzylidenoctanal, Isoeugenol, 2-(4-tert-Butylbenzyl)propanal und
Linalool (siehe Abschnitte 4.4 und
4.8) pro g Emulsion.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Eraxil Lotio ist eine weiße Emulsion mit aromatischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Skabies bei Erwachsenen und Kindern
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Kinder ab 3 Jahre _
Eraxil an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Abenden) einmal
täglich dünn auf den gesamten
Körper auftragen und nicht abwaschen.
_Kinder unter 3 Jahren, Säuglinge und Neugeborene _
Eraxil an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Abenden) einmal
täglich dünn auf den gesamten
Körper einschließlich Kopf auftragen und nicht abwaschen.
Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter medizinischer
Aufsicht erfolgen.
Bei Säuglingen sollte eine stationäre Behandlung erfolgen und ggf.,
wenn eine zuverlässige
Behandlung sonst nicht möglich erscheint, auch bei Kleinkindern.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut.
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Februar 2021
4.3
GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Benzylalkohol,
3-Methyl-4-(2,6,6-
trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, 2-Benzylidenheptanal,
Benzylbenzoat, Benzyl(2-
hydroxybenzoat), Citral, Citronel