Equipramox 19,5 + 121,7 mg/g

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активни састојак:

Moxidektin, kombinace

Доступно од:

Continental Farmaceutica

АТЦ код:

QP54AB

INN (Међународно име):

Moxidectin, combinations (Praziquantelum, Moxidectinum)

Фармацеутски облик:

Perorální gel

Терапеутска група:

koně

Терапеутска област:

Milbemycins

Резиме производа:

9904434 - 14.4 x 1 g - aplikátor - -; 9904435 - 14.4 x 10 g - aplikátor - -; 9904436 - 14.4 x 20 g - aplikátor - -; 9904437 - 14.4 x 20 g - aplikátor - -

Датум одобрења:

2015-07-22

Информативни летак

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
EQUIPRAMOX PERORÁLNÍ GEL
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE 
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE 
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Continental Farmaceutica, rue Laid Burniat, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L., Ctra. Camprodon s/n „La Riba“, 17813 Vall de Bianya 
(Gerona), Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUIPRAMOX PERORÁLNÍ GEL 
Moxidectinum, praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Moxidectinum 
19,5 mg
Praziquantelum
121,7 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
220,0 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,8 mg
Světle žlutý až oranžově růžový perorální gel.
4.
INDIKACE
U koní: 
Equipramox je antiparazitární přípravek účinný proti širokému okruhu endoparazitů a ektoparazitů
koní, poníků, klisen a hříbat. Obsahuje moxidektin, makrocyklický lakton druhé generace  skupiny
milbemycinů.   Moxidektin   paralyzuje   a   usmrcuje   parazity   působením   na   jejich   nervový   systém.
Zároveň také obsahuje  prazikvantel,  který má paraziticidní účinky a je široce  používán u mnoha
druhů   zvířat   jako   anthelmintikum.   Prazikvantel   je   rychle   absorbován   tegumentem   parazita   a
distribuován, následně narušuje metabolismus parazita, což vede k jeho kontrakci a paralýze.
Veterinární léčivý přípravek je určen k léčbě smíšených infekcí způsobených tasemnicemi (cestoda) a
hlísticemi (nematoda) nebo členovci citlivých na moxidektin a prazikvantel:  
Velcí strongylidi:

_Strongylus vulgaris_ (dospělci)

_Strongylus edentatus_ (dospělci) 

_Triodontophorus bre

Карактеристике производа

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EQUIPRAMOX PERORÁLNÍ GEL 
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Moxidectinum 
19,5 mg
Praziquantelum
121,7 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
220,0 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,8 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální gel.
Světle žlutý až oranžově růžový perorální gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 
U koní: 
K léčbě smíšených infekcí způsobených tasemnicemi a hlísticemi nebo členovci citlivými na 
moxidektin a prazikvantel:  
Velcí strongylidi:

_Strongylus vulgaris_ (dospělci)

_Strongylus edentatus_ (dospělci) 

_Triodontophorus brevicauda _(dospělci)

_Triodontophorus serratus  _(dospělci)

_Triodontophorus tenuicollis_ _ _(dospělci) 
Malí strongylidi (dospělci a intraluminální larvální stadia):

_Cyathostomum _spp._ _

_Cylicocyclus _spp_. _

_Cylicostephanus _spp.

_Cylicodontophorus _spp_. _

_Gyalocephalus _spp_._
Škrkavky:

_Parascaris equorum _(dospělci)
1
Další druhy:

_Oxyuris equi_ (dospělci)

_Habronema muscae_ (dospělci)

_Gasterophilus intestinalis_ (L2, L3)

_Gasterophilus nasalis_ (L2, L3)

_Strongyloides westeri _(dospělci)

_Trichostrongylus axei _(dospělci)
Tasemnice (dospělci): 

_Anoplocephala perfoliata_

_Anoplocephala magna_

_Paranoplocephala mammillana_
  Exkrece vajíček malých strongylidů je potlačena po dobu 90 dní.
PŘÍPRAVEK JE ÚČINNÝ PROTI (VYVÍJEJÍCÍM SE) INTRAMUKOSÁLNÍM STÁDIÍM (L4) MALÝCH STRONGYLIDŮ.
BĚHEM 8 TÝDNŮ PO APLIKACI JSOU ELIMINOVÁNA ČASNÁ (HYPOBIOTICKÁ) L3 STÁDIA MALÝCH STRONGYLIDŮ. 
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u hříbat mladších 6,5