Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Moxidektin, kombinace
Continental Farmaceutica
QP54AB
Moxidectin, combinations (Praziquantelum, Moxidectinum)
Perorální gel
koně
Milbemycins
9904434 - 14.4 x 1 g - aplikátor - -; 9904435 - 14.4 x 10 g - aplikátor - -; 9904436 - 14.4 x 20 g - aplikátor - -; 9904437 - 14.4 x 20 g - aplikátor - -
2015-07-22
PŘÍBALOVÁ INFORMACE EQUIPRAMOX PERORÁLNÍ GEL 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Continental Farmaceutica, rue Laid Burniat, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L., Ctra. Camprodon s/n „La Riba“, 17813 Vall de Bianya (Gerona), Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EQUIPRAMOX PERORÁLNÍ GEL Moxidectinum, praziquantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Moxidectinum 19,5 mg Praziquantelum 121,7 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 220,0 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,8 mg Světle žlutý až oranžově růžový perorální gel. 4. INDIKACE U koní: Equipramox je antiparazitární přípravek účinný proti širokému okruhu endoparazitů a ektoparazitů koní, poníků, klisen a hříbat. Obsahuje moxidektin, makrocyklický lakton druhé generace skupiny milbemycinů. Moxidektin paralyzuje a usmrcuje parazity působením na jejich nervový systém. Zároveň také obsahuje prazikvantel, který má paraziticidní účinky a je široce používán u mnoha druhů zvířat jako anthelmintikum. Prazikvantel je rychle absorbován tegumentem parazita a distribuován, následně narušuje metabolismus parazita, což vede k jeho kontrakci a paralýze. Veterinární léčivý přípravek je určen k léčbě smíšených infekcí způsobených tasemnicemi (cestoda) a hlísticemi (nematoda) nebo členovci citlivých na moxidektin a prazikvantel: Velcí strongylidi: _Strongylus vulgaris_ (dospělci) _Strongylus edentatus_ (dospělci) _Triodontophorus bre Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EQUIPRAMOX PERORÁLNÍ GEL 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Moxidectinum 19,5 mg Praziquantelum 121,7 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 220,0 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,8 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální gel. Světle žlutý až oranžově růžový perorální gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT U koní: K léčbě smíšených infekcí způsobených tasemnicemi a hlísticemi nebo členovci citlivými na moxidektin a prazikvantel: Velcí strongylidi: _Strongylus vulgaris_ (dospělci) _Strongylus edentatus_ (dospělci) _Triodontophorus brevicauda _(dospělci) _Triodontophorus serratus _(dospělci) _Triodontophorus tenuicollis_ _ _(dospělci) Malí strongylidi (dospělci a intraluminální larvální stadia): _Cyathostomum _spp._ _ _Cylicocyclus _spp_. _ _Cylicostephanus _spp. _Cylicodontophorus _spp_. _ _Gyalocephalus _spp_._ Škrkavky: _Parascaris equorum _(dospělci) 1 Další druhy: _Oxyuris equi_ (dospělci) _Habronema muscae_ (dospělci) _Gasterophilus intestinalis_ (L2, L3) _Gasterophilus nasalis_ (L2, L3) _Strongyloides westeri _(dospělci) _Trichostrongylus axei _(dospělci) Tasemnice (dospělci): _Anoplocephala perfoliata_ _Anoplocephala magna_ _Paranoplocephala mammillana_ Exkrece vajíček malých strongylidů je potlačena po dobu 90 dní. PŘÍPRAVEK JE ÚČINNÝ PROTI (VYVÍJEJÍCÍM SE) INTRAMUKOSÁLNÍM STÁDIÍM (L4) MALÝCH STRONGYLIDŮ. BĚHEM 8 TÝDNŮ PO APLIKACI JSOU ELIMINOVÁNA ČASNÁ (HYPOBIOTICKÁ) L3 STÁDIA MALÝCH STRONGYLIDŮ. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u hříbat mladších 6,5 Přečtěte si celý dokument