Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
eprinomektin
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD
QP54AA04
eprinomektin
5mg/mL
rastvor za polivanje
rastvor za polivanje; 5mg/mL; kontejner za polivanje, 1x1L
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
NORBROOK LABORATORIES LTD
OBNOVA
2021-07-08
BROJ REŠENJA: 323-01-00362-20-001 od 08.07.2021. godine za lek: EPRIZERO 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 5 MG/ML, 1 X 1 L OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00050-2022-8-004 od 10.10.2022. godine. 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ EPRIZERO 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 5 MG/ML, 1 X 1 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: NORBROOK LABORATORIES LIMITED Adresa: STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA UJEDINJENO KRALJEVSTVO VELIKE BRITANIJE I SEVERNE IRSKE Podnosilac zahteva: ZOOPHARM D.O.O. Adresa: BEOGRADSKA 134A, BEOGRAD - VRČIN, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00362-20-001 od 08.07.2021. godine za lek: EPRIZERO 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 5 MG/ML, 1 X 1 L OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00050-2022-8-004 od 10.10.2022. godine. 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK ZOOPHARM D.O.O. Beogradska 134A, Beograd - Vrčin, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Norbrook Laboratories Limited Station Works, County Down, Newry, Severna Irska Ujedinjeno Kraljevstvo Velike Britanije i Severne Irske 2. IME LEKA EPRIZERO 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION 5 mg/mL rastvor za polivanje goveda eprinomektin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za polivanje sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Eprinomektin 5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksitoluen (E321) 0.1 mg Ostale pomoćne supstance: ceteariletilheksanoat i izopropilmiristat, propilen glikol dikaprilatkaprat, denatonijum-benzoat, izopropanol. 4. INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje oboljenja prouzrokovanih sledećim parazitima: Gastrointestinalne nematode (odrasli oblik i 4. stadijum larve): _Ostertagia _ spp., _ Ostertagia lyrata _ (odrasli oblik)_,_ _Ostertagia ostertagi _ (uključujući inhibisane _ O. _ _ostertagi_)_, Cooperia_ spp.(uključujući inhibisane _ Cooperia _ spp.), _Cooperia oncophora, Cooperia _ _pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus placei, Trichostrongylus _ spp. Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00362-20-001 od 08.07.2021. godine za lek: EPRIZERO 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 5 MG/ML, 1 X 1L OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00050-2022-8-004 od 10.10.2022. godine. 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ EPRIZERO 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 5 MG/ML, 1 X 1 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: NORBROOK LABORATORIES LIMITED Adresa: STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA UJEDINJENO KRALJEVSTVO VELIKE BRITANIJE I SEVERNE IRSKE Podnosilac zahteva: ZOOPHARM D.O.O. Adresa: BEOGRADSKA 134A, BEOGRAD - VRČIN, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00362-20-001 od 08.07.2021. godine za lek: EPRIZERO 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 5 MG/ML, 1 X 1L OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00050-2022-8-004 od 10.10.2022. godine. 2 od 8 1. IME LEKA EPRIZERO 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION 5 mg/mL rastvor za polivanje goveda eprinomektin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za polivanje sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Eprinomektin 5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksitoluen (E321) 0.1 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za polivanje. Rastvor bistre do veoma svetlo žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda. 4.2 INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje oboljenja prouzrokovanih sledećim parazitima: Gastrointestinalne nematode (odrasli oblik i 4. stadijum larve): _Ostertagia _ spp., _ Ostertagia lyrata _ (odrasli oblik)_,_ _Ostertagia ostertagi _ (uključujući inhibisane _ O. _ _ostertagi_)_, Cooperia _ spp.(uključujući inhibisane _ Cooperia _ spp.), _Cooperia oncophora, Cooperia _ _pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus_ _placei, Trichostrongylus _ spp., _Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Bunostomum phlebotomum, Nematodirus _ _helvetianus, Oesophagostomum _spp. (odrasli),_ Oesophagostomum radiatum, Trichu Прочитајте комплетан документ