Eprizero 5 mgml Pour-On Solution

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

eprinomektin

Commercializzato da:

ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD

Codice ATC:

QP54AA04

INN (Nome Internazionale):

eprinomektin

Dosaggio:

5mg/mL

Forma farmaceutica:

rastvor za polivanje

Confezione:

rastvor za polivanje; 5mg/mL; kontejner za polivanje, 1x1L

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo di ricetta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Prodotto da:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2021-07-08

Foglio illustrativo

BROJ REŠENJA:
323-01-00362-20-001 od 08.07.2021. godine za lek: EPRIZERO 5 MG/ML
POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 5 MG/ML, 1 X 1
L
OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI
BR. 323-14-00050-2022-8-004 od 10.10.2022. godine.
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
EPRIZERO 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 5 MG/ML, 1 X
1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
Adresa:
STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA
UJEDINJENO KRALJEVSTVO VELIKE BRITANIJE I SEVERNE IRSKE
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKA 134A, BEOGRAD - VRČIN, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00362-20-001 od 08.07.2021. godine za lek: EPRIZERO 5 MG/ML
POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 5 MG/ML, 1 X 1
L
OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI
BR. 323-14-00050-2022-8-004 od 10.10.2022. godine.
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ZOOPHARM D.O.O.
Beogradska 134A, Beograd - Vrčin, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, County Down, Newry, Severna Irska
Ujedinjeno Kraljevstvo Velike Britanije i Severne Irske
2.
IME LEKA
EPRIZERO 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION
5 mg/mL
rastvor za polivanje
goveda
eprinomektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za polivanje sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Eprinomektin
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen (E321)
0.1 mg
Ostale pomoćne supstance: ceteariletilheksanoat i izopropilmiristat,
propilen glikol dikaprilatkaprat,
denatonijum-benzoat, izopropanol.
4.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje oboljenja prouzrokovanih sledećim
parazitima:
Gastrointestinalne nematode (odrasli oblik i 4. stadijum larve):
_Ostertagia _ spp., _ Ostertagia lyrata _ (odrasli oblik)_,_
_Ostertagia ostertagi _ (uključujući inhibisane _ O. _
_ostertagi_)_, Cooperia_ spp.(uključujući inhibisane _ Cooperia _
spp.),
_Cooperia oncophora, Cooperia _
_pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus placei,
Trichostrongylus _ spp.

Scheda tecnica

BROJ REŠENJA:
323-01-00362-20-001 od 08.07.2021. godine za lek: EPRIZERO 5 MG/ML
POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 5 MG/ML, 1 X 1L
OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM
O ISPRAVCI BR. 323-14-00050-2022-8-004 od 10.10.2022.
godine.
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EPRIZERO 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 5 MG/ML, 1 X
1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
Adresa:
STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA
UJEDINJENO KRALJEVSTVO VELIKE BRITANIJE I SEVERNE IRSKE
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKA 134A, BEOGRAD - VRČIN, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00362-20-001 od 08.07.2021. godine za lek: EPRIZERO 5 MG/ML
POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 5 MG/ML, 1 X 1L
OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM
O ISPRAVCI BR. 323-14-00050-2022-8-004 od 10.10.2022.
godine.
2 od 8
1.
IME LEKA
EPRIZERO 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION
5 mg/mL
rastvor za polivanje
goveda
eprinomektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za polivanje sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Eprinomektin
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen (E321)
0.1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za polivanje.
Rastvor bistre do veoma svetlo žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda.
4.2
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje oboljenja prouzrokovanih sledećim
parazitima:
Gastrointestinalne nematode (odrasli oblik i 4. stadijum larve):
_Ostertagia _ spp., _ Ostertagia lyrata _ (odrasli oblik)_,_
_Ostertagia ostertagi _ (uključujući inhibisane _ O. _
_ostertagi_)_, Cooperia _ spp.(uključujući inhibisane _ Cooperia _
spp.),
_Cooperia oncophora, Cooperia _
_pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus_
_placei, Trichostrongylus _ spp.,
_Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Bunostomum
phlebotomum, Nematodirus _
_helvetianus, Oesophagostomum _spp. (odrasli),_ Oesophagostomum
radiatum, Trichu