Epilev

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Леветирацетам

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

N03AX14

INN (Међународно име):

levetiracetam

Јединице у пакету:

film tableta; 1000mg; blister, 6x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1084833

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-05-13

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
∆
EPILEV
®
, 500 MG, FILM TABLETE
∆
EPILEV
®
, 1000 MG, FILM TABLETE
levetiracetam
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Epilev i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Epilev
3.
Kako se uzima lek Epilev
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Epilev
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK EPILEV I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Epilev sadrži aktivnu supstancu levetiracetam, koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju antiepileptici
(lekovi koji se koriste za lečenje epileptičnih napada).
Koristi se:

samostalno kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina sa
novodijagnostifikovanom
epilepsijom, u lečenju određenog oblika epilepsije. Epilepsija je
stanje u kojem pacijenti imaju
ponavljane epileptičke napade. Levetiracetam se koristi za oblik
epilepsije u kojem napadi započinju
u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veća
područja na obe strane mozga
(parcijalni napad sa ili bez sekundarne generalizacije). Lekar Vam je
propisao levetiracetam da bi se
smanjio broj napada.

kao dodatna terapija uz druge antiepileptike za lečenje:
-
parcijalnih napada sa ili bez generalizacije kod odraslih,
adolescenata, dece i odojčadi
starije od mesec dana;
-
miokloničnih napada (kratki, iznenadni trzaji mišića ili grupe
mišića) kod odraslih i
adolescenata starijih od 12 godina, sa juvenilnom miokloničnom
ep

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Epilev
®
, 500 mg, film tablete
∆
Epilev
®
, 1000 mg , film tablete
INN: levetiracetam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Epilev, 500 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
_Epilev, 1000 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Epilev, 500 mg, film tablete_:
Film tablete žute boje, sa podeonom linijom sa obe strane i oznakom
"Lev 500" na jednoj strani.
_Epilev, 1000 mg, film tablete_:
Film tablete bele boje, sa podeonom linijom sa obe strane i oznakom
"Lev 1000" na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Epilev je indikovan kao monoterapija u lečenju parcijalnih napada
sa ili bez sekundarne generalizacije
kod odraslih pacijenata i adolescenata starijih od 16 godina sa
novodijagnostikovanom epilepsijom.
Lek Epilev je indikovan kao dodatna terapija:
- u lečenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije
kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi
starije od mesec dana sa epilepsijom;
- u lečenju miokloničnih napada kod odraslih i adolescenata starijih
od 12 godina sa juvenilnom
miokloničnom epilepsijom;
2 od 17
- u lečenju primarnih generalizovanih tonično-kloničnih napada kod
odraslih i adolescenata starijih od 12
godina sa idiopatskom generalizovanom epilepsijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Parcijalni napadi_
Preporučeno doziranje za monoterapiju (kod starijih od 16 godina) i
dodatnu terapiju je isto; kao što je
navedeno u nastavku_._
_Sve indikacije_
_Odrasli (≥18 godina) i adolescenti (uzrasta od 12 do 17 godina)
telesne mase 50 kg ili više_
Početna terapijska doza iznosi 500 mg dva puta dnevno. Sa ovom dozom
se može se početi od prvog dana
lečenja.
Međutim, može se uzeti manja početna doza od 250 mg dva puta dnevno
na os