Land: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Леветирацетам
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
N03AX14
levetiracetam
film tableta; 1000mg; blister, 6x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 1084833
OBNOVA
2022-05-13
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ∆ EPILEV ® , 500 MG, FILM TABLETE ∆ EPILEV ® , 1000 MG, FILM TABLETE levetiracetam PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Epilev i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Epilev 3. Kako se uzima lek Epilev 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Epilev 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK EPILEV I ČEMU JE NAMENJEN Lek Epilev sadrži aktivnu supstancu levetiracetam, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju antiepileptici (lekovi koji se koriste za lečenje epileptičnih napada). Koristi se: samostalno kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina sa novodijagnostifikovanom epilepsijom, u lečenju određenog oblika epilepsije. Epilepsija je stanje u kojem pacijenti imaju ponavljane epileptičke napade. Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadi započinju u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veća područja na obe strane mozga (parcijalni napad sa ili bez sekundarne generalizacije). Lekar Vam je propisao levetiracetam da bi se smanjio broj napada. kao dodatna terapija uz druge antiepileptike za lečenje: - parcijalnih napada sa ili bez generalizacije kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi starije od mesec dana; - miokloničnih napada (kratki, iznenadni trzaji mišića ili grupe mišića) kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina, sa juvenilnom miokloničnom ep Lestu allt skjalið
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ∆ Epilev ® , 500 mg, film tablete ∆ Epilev ® , 1000 mg , film tablete INN: levetiracetam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Epilev, 500 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 500 mg levetiracetama. _Epilev, 1000 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 1000 mg levetiracetama. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Epilev, 500 mg, film tablete_: Film tablete žute boje, sa podeonom linijom sa obe strane i oznakom "Lev 500" na jednoj strani. _Epilev, 1000 mg, film tablete_: Film tablete bele boje, sa podeonom linijom sa obe strane i oznakom "Lev 1000" na jednoj strani. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Epilev je indikovan kao monoterapija u lečenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih pacijenata i adolescenata starijih od 16 godina sa novodijagnostikovanom epilepsijom. Lek Epilev je indikovan kao dodatna terapija: - u lečenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi starije od mesec dana sa epilepsijom; - u lečenju miokloničnih napada kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina sa juvenilnom miokloničnom epilepsijom; 2 od 17 - u lečenju primarnih generalizovanih tonično-kloničnih napada kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina sa idiopatskom generalizovanom epilepsijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Parcijalni napadi_ Preporučeno doziranje za monoterapiju (kod starijih od 16 godina) i dodatnu terapiju je isto; kao što je navedeno u nastavku_._ _Sve indikacije_ _Odrasli (≥18 godina) i adolescenti (uzrasta od 12 do 17 godina) telesne mase 50 kg ili više_ Početna terapijska doza iznosi 500 mg dva puta dnevno. Sa ovom dozom se može se početi od prvog dana lečenja. Međutim, može se uzeti manja početna doza od 250 mg dva puta dnevno na os Lestu allt skjalið