Enzix duo 10mg+2.5mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Эналаприл, Индапамид

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C09BA02

INN (Међународно име):

enalapril, indapamid

Дозирање:

10mg+2.5mg

Фармацеутски облик:

tableta+film tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x15kom

Класа:

R

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1401061

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-08-03

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00074-15-002 od 03.08.2015. za lek Enzix® duo,
tablete i film tablete, 30x10mg (tableta) i 15x2,5mg (film
tableta)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
515-14-00446-2015-8-003 od 13.11.2015.
1 od 13
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENZIX
®
DUO, tableta + film tableta,10 mg + 2,5 mg
_Pakovanje;_ blister; 30x 15 kom
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b.,Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-00074-15-002 od 03.08.2015. za lek Enzix® duo,
tablete i film tablete, 30x10mg (tableta) i 15x2,5mg (film
tableta)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom
515-14-00446-2015-8-003 od 13.11.2015.
2 od 13
ENZIX
®
DUO, 10 mg + 2,5 mg, tableta + film tableta
INN:enalapril, indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Enzix duo i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enzix duo
3. Kako se upotrebljava lek Enzix duo
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Enzix duo
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK ENZIX DUO I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Enzix duo je zajedničko pakovanje dva posebna leka, enalaprila i
indapamida.
Aktivna supstanca u tabletama enalaprila je enalapril-maleat, koji
pripada grupi ACE inhibitora (inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima) i deluje tako što širi krvne
sudove i snižava krvni pritisak.
Dejstvo
enalaprila počinje u roku od sat vremena nakon uzimanja leka i traje
najmanje 24

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00074-15-002 od 03.08.2015. za lek Enzix® duo,
tablete i film tablete, 30x10mg (tableta) i 15x2,5mg (film
tableta)
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom 515-14-00446-2015-8-003 od 13.11.2015.
1 od 26
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENZIX
®
DUO, tableta + film tableta,10 mg + 2,5 mg
_Pakovanje;_ blister; 3 x 15 kom
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b.Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-00074-15-002 od 03.08.2015. za lek Enzix® duo,
tablete i film tablete, 30x10mg (tableta) i 15x2,5mg (film
tableta)
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom 515-14-00446-2015-8-003 od 13.11.2015.
2 od 26
1. IME LEKA
ENZIX
®
DUO, 10 mg + 2,5 mg, tableta + film tableta
INN: enalapril, indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Enzix duo,10 mg + 2,5 mg, tableta + film tableta_
_Tableta sa enalaprilom (veća tableta)_
1 tableta sadrži:
enalapril-maleat
10 mg
Tableta sa enalapril-maleatom sadrži laktozu, monohidrat.
_Film tablete sa indapamidom (manja film tableta)_
1 film tableta sadrži:
indapamid
2,5 mg
Film tableta sa indapamidom sadrži laktozu, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Enzix duo,10 mg + 2,5 mg, tableta + film tableta_
_Tableta sa enalaprilom_
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa podeonom crtom na jednoj
strani.
Podeona crta ne služi za deljenje tablete na dve jednake doze.
_Film tableta sa indapamidom_
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Broj rešenja: 515-01-00074-15-002 od 03.08.2015. za lek Enzix® duo,
tablete i film tablete, 30x10mg (tableta) i 15x2,5mg (film
tableta)
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa
Zaključkom 515-14-00446-2015-8-003 od 13.11.2015.
3 od 26
Terapija hipertenzije kod pacijenata koji su na istovremenoj terapi