Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эналаприл, Индапамид
HEMOFARM AD VRŠAC
C09BA02
enalapril, indapamid
10mg+2.5mg
tableta+film tableta
blister, 3x15kom
R
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1401061
OBNOVA
2015-08-03
Broj rešenja: 515-01-00074-15-002 od 03.08.2015. za lek Enzix® duo, tablete i film tablete, 30x10mg (tableta) i 15x2,5mg (film tableta) NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom 515-14-00446-2015-8-003 od 13.11.2015. 1 od 13 _UPUTSTVO ZA LEK_ ENZIX ® DUO, tableta + film tableta,10 mg + 2,5 mg _Pakovanje;_ blister; 30x 15 kom Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b.,Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Broj rešenja: 515-01-00074-15-002 od 03.08.2015. za lek Enzix® duo, tablete i film tablete, 30x10mg (tableta) i 15x2,5mg (film tableta) NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom 515-14-00446-2015-8-003 od 13.11.2015. 2 od 13 ENZIX ® DUO, 10 mg + 2,5 mg, tableta + film tableta INN:enalapril, indapamid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Enzix duo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enzix duo 3. Kako se upotrebljava lek Enzix duo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Enzix duo 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LEK ENZIX DUO I ČEMU JE NAMENJEN? Lek Enzix duo je zajedničko pakovanje dva posebna leka, enalaprila i indapamida. Aktivna supstanca u tabletama enalaprila je enalapril-maleat, koji pripada grupi ACE inhibitora (inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima) i deluje tako što širi krvne sudove i snižava krvni pritisak. Dejstvo enalaprila počinje u roku od sat vremena nakon uzimanja leka i traje najmanje 24 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Broj rešenja: 515-01-00074-15-002 od 03.08.2015. za lek Enzix® duo, tablete i film tablete, 30x10mg (tableta) i 15x2,5mg (film tableta) NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Zaključkom 515-14-00446-2015-8-003 od 13.11.2015. 1 od 26 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ENZIX ® DUO, tableta + film tableta,10 mg + 2,5 mg _Pakovanje;_ blister; 3 x 15 kom Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b.Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Broj rešenja: 515-01-00074-15-002 od 03.08.2015. za lek Enzix® duo, tablete i film tablete, 30x10mg (tableta) i 15x2,5mg (film tableta) NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Zaključkom 515-14-00446-2015-8-003 od 13.11.2015. 2 od 26 1. IME LEKA ENZIX ® DUO, 10 mg + 2,5 mg, tableta + film tableta INN: enalapril, indapamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Enzix duo,10 mg + 2,5 mg, tableta + film tableta_ _Tableta sa enalaprilom (veća tableta)_ 1 tableta sadrži: enalapril-maleat 10 mg Tableta sa enalapril-maleatom sadrži laktozu, monohidrat. _Film tablete sa indapamidom (manja film tableta)_ 1 film tableta sadrži: indapamid 2,5 mg Film tableta sa indapamidom sadrži laktozu, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Enzix duo,10 mg + 2,5 mg, tableta + film tableta_ _Tableta sa enalaprilom_ Tableta. Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa podeonom crtom na jednoj strani. Podeona crta ne služi za deljenje tablete na dve jednake doze. _Film tableta sa indapamidom_ Film tableta. Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Broj rešenja: 515-01-00074-15-002 od 03.08.2015. za lek Enzix® duo, tablete i film tablete, 30x10mg (tableta) i 15x2,5mg (film tableta) NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Zaključkom 515-14-00446-2015-8-003 od 13.11.2015. 3 od 26 Terapija hipertenzije kod pacijenata koji su na istovremenoj terapi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο