Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák számára A.U.V.

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Активни састојак:

Dinoproszt-trometamol

Доступно од:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

АТЦ код:

QG02AD01

INN (Међународно име):

Dinoproszt-trometamol

Фармацеутски облик:

Oldatos injekció

Тип рецептора:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Терапеутска група:

Szarvasmarha

Терапеутска област:

dinoprost

Резиме производа:

Eseti engedély száma: 4101/1/19 NÉBIH ÁTI (2 ml), 4101/2/19 NÉBIH ÁTI (10 ml), 4101/3/19 NÉBIH ÁTI (20 ml), 4101/4/19 NÉBIH ÁTI (50 ml), 4101/5/19 NÉBIH ÁTI (100 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 2 nap

Статус ауторизације:

engedélyezve

Датум одобрења:

2019-09-25

Информативни летак

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák számára
A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastiére, 33500 Libourne,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák számára
A.U.V.
Dinoproszt
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz:
Hatóanyag: Dinoproszt (dinoproszt-trometamol formában):
............. 12,5 mg
Segédanyagok: Benzil-alkohol
(E1519):............................................ 16,5 mg
Tiszta, színtelentől a halvány barnás-sárgáig változó színű
oldat.
4.
JAVALLATOK
Az állatgyógyászati készítmény a következő javallatokra
alkalmazható:
- Ivarzás (ösztrusz) kiváltása.
- A tenyésztés szabályozása normál ciklusú, tejelő teheneknél:
- ivarzás (ösztrusz) szinkronizálása,
- peteleválás (ovuláció) szinkronizálása GnRH-nal vagy
GnRH-analógokkal kombinálva az időzített
mesterséges termékenyítési protokollok részeként.
- Szub-ösztrusz vagy csendes ivarzás kezelése működő
sárgatesttel rendelkező tehenek esetében.
- Működő sárgatest megléte esetén a méhgyulladás és piometra
kiegészítő kezelése.
- Vetélés megindítása.
- Ellés megindítása, ideértve a szövődményekkel járó
eseteket, mint például fokozott magzatvíz-termelés,
stb.
- Mumifikálódott magzatok eltávolítása.
5. ELLENJAVALLATOK
Nem adható olyan állatoknak, amelyek akut vagy szubakut keringési-,
emésztőszervi- vagy légzőszervi
megbetegedésben szenvednek.
Nem alkalmazható vemhes tehenekben, kivéve, ha az ellés
megindítása vagy a vemhesség megszakítása
(abortusz) a cél.
Nem alkalmazha

Карактеристике производа

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák számára
A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
Hatóanyag
Dinoproszt (dinoproszt-trometamol formában)
................................... 12,5 mg
Segédanyagok:
Benzil-alkohol (E1519)
.......................................................................
16,5 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelentől a halvány barnás-sárgáig változó színű
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha (tehén és üsző)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Az állatgyógyászati készítmény a következő javallatokra
alkalmazható:
- Ivarzás (ösztrusz) kiváltása.
- A tenyésztés szabályozása normál ciklusú, tejelő teheneknél:
- ivarzás (ösztrusz) szinkronizálása,
- peteleválás (ovuláció) szinkronizálása GnRH-nal vagy
GnRH-analógokkal kombinálva az időzített
mesterséges termékenyítési protokollok részeként.
- Szub-ösztrusz vagy csendes ivarzás kezelése működő
sárgatesttel rendelkező tehenek esetében.
- Működő sárgatest megléte esetén a méhgyulladás és piometra
kiegészítő kezelése.
- Vetélés megindítása.
- Ellés megindítása, ideértve a szövődményekkel járó
eseteket, mint például fokozott magzatvíz-termelés,
stb.
- Mumifikálódott magzatok eltávolítása.
4.3
Ellenjavallatok
Nem adható olyan állatoknak, amelyek akut vagy szubakut keringési-,
emésztőszervi- vagy légzőszervi
megbetegedésben szenvednek.
Nem alkalmazható vemhes tehenekben, kivéve, ha az ellés
megindítása vagy a vemhesség megszakítása
(abortusz) a cél.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Intravénásan nem alkalmazható.
2.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Egyszeri injekcióként legf