Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Dinoproszt-trometamol
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.
QG02AD01
Dinoproszt-trometamol
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha
dinoprost
Eseti engedély száma: 4101/1/19 NÉBIH ÁTI (2 ml), 4101/2/19 NÉBIH ÁTI (10 ml), 4101/3/19 NÉBIH ÁTI (20 ml), 4101/4/19 NÉBIH ÁTI (50 ml), 4101/5/19 NÉBIH ÁTI (100 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 2 nap
engedélyezve
2019-09-25
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák számára A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastiére, 33500 Libourne, Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák számára A.U.V. Dinoproszt 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: Hatóanyag: Dinoproszt (dinoproszt-trometamol formában): ............. 12,5 mg Segédanyagok: Benzil-alkohol (E1519):............................................ 16,5 mg Tiszta, színtelentől a halvány barnás-sárgáig változó színű oldat. 4. JAVALLATOK Az állatgyógyászati készítmény a következő javallatokra alkalmazható: - Ivarzás (ösztrusz) kiváltása. - A tenyésztés szabályozása normál ciklusú, tejelő teheneknél: - ivarzás (ösztrusz) szinkronizálása, - peteleválás (ovuláció) szinkronizálása GnRH-nal vagy GnRH-analógokkal kombinálva az időzített mesterséges termékenyítési protokollok részeként. - Szub-ösztrusz vagy csendes ivarzás kezelése működő sárgatesttel rendelkező tehenek esetében. - Működő sárgatest megléte esetén a méhgyulladás és piometra kiegészítő kezelése. - Vetélés megindítása. - Ellés megindítása, ideértve a szövődményekkel járó eseteket, mint például fokozott magzatvíz-termelés, stb. - Mumifikálódott magzatok eltávolítása. 5. ELLENJAVALLATOK Nem adható olyan állatoknak, amelyek akut vagy szubakut keringési-, emésztőszervi- vagy légzőszervi megbetegedésben szenvednek. Nem alkalmazható vemhes tehenekben, kivéve, ha az ellés megindítása vagy a vemhesség megszakítása (abortusz) a cél. Nem alkalmazha Lugege kogu dokumenti
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: Hatóanyag Dinoproszt (dinoproszt-trometamol formában) ................................... 12,5 mg Segédanyagok: Benzil-alkohol (E1519) ....................................................................... 16,5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelentől a halvány barnás-sárgáig változó színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Szarvasmarha (tehén és üsző) 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Az állatgyógyászati készítmény a következő javallatokra alkalmazható: - Ivarzás (ösztrusz) kiváltása. - A tenyésztés szabályozása normál ciklusú, tejelő teheneknél: - ivarzás (ösztrusz) szinkronizálása, - peteleválás (ovuláció) szinkronizálása GnRH-nal vagy GnRH-analógokkal kombinálva az időzített mesterséges termékenyítési protokollok részeként. - Szub-ösztrusz vagy csendes ivarzás kezelése működő sárgatesttel rendelkező tehenek esetében. - Működő sárgatest megléte esetén a méhgyulladás és piometra kiegészítő kezelése. - Vetélés megindítása. - Ellés megindítása, ideértve a szövődményekkel járó eseteket, mint például fokozott magzatvíz-termelés, stb. - Mumifikálódott magzatok eltávolítása. 4.3 Ellenjavallatok Nem adható olyan állatoknak, amelyek akut vagy szubakut keringési-, emésztőszervi- vagy légzőszervi megbetegedésben szenvednek. Nem alkalmazható vemhes tehenekben, kivéve, ha az ellés megindítása vagy a vemhesség megszakítása (abortusz) a cél. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Intravénásan nem alkalmazható. 2. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Egyszeri injekcióként legf Lugege kogu dokumenti