Enterofuryl

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

nifuroksazid

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

АТЦ код:

A07AX03

INN (Међународно име):

nifuroksazid

Дозирање:

200mg/5mL

Фармацеутски облик:

oralna suspenzija

Јединице у пакету:

oralna suspenzija; 200mg/5mL; boca staklena, 1x90mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 3126303

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-08-28

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ENTEROFURYL
®
, 200 MG/5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
NIFUROKSAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enterofuryl i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enterofuryl
3.
Kako se uzima lek Enterofuryl
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enterofuryl
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ENTEROFURYL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Enterofuryl sadrži aktivnu supstancu nifuroksazid, koja spada u
grupu intestinalnih antiinfektiva.
Lek Enterofuryl u obliku oralne suspenzije i jačine 200 mg/5 mL,
primenjuje se kod dece starije od 2 godine
i odraslih kao dodatak rehidrataciji u terapiji akutnog proliva
(proliv naglog početka) uzrokovanog
infekcijom creva, najčešće bakterijskog porekla, koji nije praćen
invazivnim simptomima (kao što su
pogoršanje opšteg stanja, groznica, znakovi trovanja, itd.).
Terapija ne isključuje dijetarni režim i rehidrataciju, ukoliko je
neophodno.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENTEROFURYL
LEK ENTEROFURYL NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na nifuroksazid, derivate
nitrofurana ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);

kod nedonoščadi, novorođenčadi (0-1 meseci) i odojčadi mlađih od
2 godine.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Enterofuryl.
Posebna upozorenja
_HITNO SE POS

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Enterofuryl
®
, 200 mg/5 mL, oralna suspenzija
INN: nifuroksazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži 200 mg nifuroksazida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
5 mL oralne suspenzije sadrži:
saharoza 1000 mg
etanol 96% 50 mikrolitara
metilparahidroksibenzoat 5 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Gusta suspenzija žute boje, mirisa na bananu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kao dodatak rehidrataciji, simptomatska terapija akutne dijareje,
najčešće bakterijskog porekla, bez
invazivnih simptoma (pogoršanje opšteg stanja, groznica, znakovi
intoksikacije, itd.).
Terapija ne isključuje dijetarni režim i rehidrataciju, ukoliko je
neophodno. Rehidratacija (oralna ili
intravenska) mora biti prilagođena stanju pacijenta, intenzitetu
dijareje, uzrastu, itd.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek se primenjuje kod odraslih i dece starije od 2 godine.
_Deca starija od 2 godine:_
3 puta na dan po 5 mL.
_Odrasli:_
4 puta na dan po 5 mL.
Način primene
Lek se primenjuje oralno.
Pre primene, bocu sa oralnom suspenzijom treba dobro promućkati.
Za pravilno doziranje oralne suspenzije, koristi se kašika za
doziranje zapremine 5 mL, graduisana na 2,5 mL
(nalazi se u kutiji).
Trajanje lečenja je ograničeno na 7 dana.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivnu supstancu, derivate nitrofurana ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci navedenih
u odeljku 6.1.

Nedonoščad, novorođenčad (0-1 meseci) i odojčad mlađa od 2
godine
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Posebna upozorenja
Rehidratacija je od esencijalnog značaja u terapiji akutne dijareje
kod dece mlađe od 2 godine.
Iznad ovog uzrasta, ona se mora sistematski planirati.
Ako nakon 2 dana lečenja, dijareja ne prestane, mora se preispitati
pristup doziranju i razmotriti potreba za
rehidratacijom pomoću oralnog rastvora za rehidrataciju ili
intravenskim