País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
nifuroksazid
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
A07AX03
nifuroksazid
200mg/5mL
oralna suspenzija
oralna suspenzija; 200mg/5mL; boca staklena, 1x90mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BOSNALIJEK D.D.
JKL: 3126303
OBNOVA
2018-08-28
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK ENTEROFURYL ® , 200 MG/5 ML, ORALNA SUSPENZIJA NIFUROKSAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Enterofuryl i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enterofuryl 3. Kako se uzima lek Enterofuryl 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Enterofuryl 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK ENTEROFURYL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Enterofuryl sadrži aktivnu supstancu nifuroksazid, koja spada u grupu intestinalnih antiinfektiva. Lek Enterofuryl u obliku oralne suspenzije i jačine 200 mg/5 mL, primenjuje se kod dece starije od 2 godine i odraslih kao dodatak rehidrataciji u terapiji akutnog proliva (proliv naglog početka) uzrokovanog infekcijom creva, najčešće bakterijskog porekla, koji nije praćen invazivnim simptomima (kao što su pogoršanje opšteg stanja, groznica, znakovi trovanja, itd.). Terapija ne isključuje dijetarni režim i rehidrataciju, ukoliko je neophodno. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENTEROFURYL LEK ENTEROFURYL NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na nifuroksazid, derivate nitrofurana ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); kod nedonoščadi, novorođenčadi (0-1 meseci) i odojčadi mlađih od 2 godine. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Enterofuryl. Posebna upozorenja _HITNO SE POS Leia o documento completo
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Enterofuryl ® , 200 mg/5 mL, oralna suspenzija INN: nifuroksazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL oralne suspenzije sadrži 200 mg nifuroksazida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 5 mL oralne suspenzije sadrži: saharoza 1000 mg etanol 96% 50 mikrolitara metilparahidroksibenzoat 5 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Gusta suspenzija žute boje, mirisa na bananu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kao dodatak rehidrataciji, simptomatska terapija akutne dijareje, najčešće bakterijskog porekla, bez invazivnih simptoma (pogoršanje opšteg stanja, groznica, znakovi intoksikacije, itd.). Terapija ne isključuje dijetarni režim i rehidrataciju, ukoliko je neophodno. Rehidratacija (oralna ili intravenska) mora biti prilagođena stanju pacijenta, intenzitetu dijareje, uzrastu, itd. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lek se primenjuje kod odraslih i dece starije od 2 godine. _Deca starija od 2 godine:_ 3 puta na dan po 5 mL. _Odrasli:_ 4 puta na dan po 5 mL. Način primene Lek se primenjuje oralno. Pre primene, bocu sa oralnom suspenzijom treba dobro promućkati. Za pravilno doziranje oralne suspenzije, koristi se kašika za doziranje zapremine 5 mL, graduisana na 2,5 mL (nalazi se u kutiji). Trajanje lečenja je ograničeno na 7 dana. 2 od 5 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu, derivate nitrofurana ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Nedonoščad, novorođenčad (0-1 meseci) i odojčad mlađa od 2 godine 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Posebna upozorenja Rehidratacija je od esencijalnog značaja u terapiji akutne dijareje kod dece mlađe od 2 godine. Iznad ovog uzrasta, ona se mora sistematski planirati. Ako nakon 2 dana lečenja, dijareja ne prestane, mora se preispitati pristup doziranju i razmotriti potreba za rehidratacijom pomoću oralnog rastvora za rehidrataciju ili intravenskim Leia o documento completo