Enrocin - S 10%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

enrofloksacin

Доступно од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

АТЦ код:

QJ01MA90

INN (Међународно име):

enrofloksacin

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-03-28

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00384-21-001 od 28.03.2022. godine za lek:
ENROCIN
®
-S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENROCIN
®
- S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00384-21-001 od 28.03.2022. godine za lek:
ENROCIN
®
-S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.;
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.;
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
ENROCIN
®
-S 10%
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
enrofloksacin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
100.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
10 mg
Propilenglikol
110 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum hidroksid; Voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
GOVEDA
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije
osetljive na enrofloksacin:
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma _spp.
Lečenje
teškog
akutnog
mastitisa,
infekcija
digestivnog
sistema
i
septikemije
prouzrokovanih
bakterijom _Escherichia coli _osetljivom na enrofloksacin.
Lečenje
akutnog
mikoplazmatskog
artritisa
prouzrokovanog
sa
sojevima
_Mycoplasma_
_bovis_
osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine.
SVINJE
Lečenje
infekcija
respiratornog
trakta
koje
prouzrokuju
bakterije
osetljive
na
enrofloksacin:
_Pasteurella multicoda, Mycoplasma _spp_. _i _Actinobacillus
pleuropneumoniae._
Broj rešenja: 323-01-00384-21-001 od 28.03.2022. godine za lek:
ENROCIN
®
-S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 6
Lečenje infekcija urinarnog i digestivnog trakta prouzrokovane sa

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00384-21-001 od 28.03.2022. godine za lek:
ENROCIN
®
- S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENROCIN
®
-S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00384-21-001 od 28.03.2022. godine za lek:
ENROCIN
®
- S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
ENROCIN
®
- S 10%
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
enrofloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
100.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
10 mg
Propilenglikol
110 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje.
4.2
INDIKACIJE
GOVEDA
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije
osetljive na enrofloksacin:
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma _spp.
Lečenje
teškog
akutnog
mastitisa,
infekcija
digestivnog
sistema
i
septikemije
prouzrokovanih
bakterijom _Escherichia coli _osetljivom na enrofloksacin.
Lečenje
akutnog
mikoplazmatskog
artritisa
prouzrokovanog
sa
sojevima
_Mycoplasma_
_bovis_
osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine.
SVINJE
Lečenje
infekcija
respiratornog
trakta
koje
prouzrokuju
bakterije
osetljive
na
enrofloksacin:
_Pasteurella multicoda, Mycoplasma _spp_. _i _Actinobacillus
pleuropneumoniae._
Broj rešenja: 323-01-00384-21-001 od 28.03.2022. godine za lek:
ENROCIN
®
- S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 7
Lečenje infekcija urinarnog i digestivnog trakta prouzrokovane sa _
Escherichia coli _ osetljivom na
enrofloksacin.
Lečenje
MMA
sindroma
(metr