Pajjiż:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
QJ01MA90
enrofloksacin
rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
OBNOVA
2022-03-28
Broj rešenja: 323-01-00384-21-001 od 28.03.2022. godine za lek: ENROCIN ® -S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ ENROCIN ® - S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00384-21-001 od 28.03.2022. godine za lek: ENROCIN ® -S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.; Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.; Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija 2. IME LEKA ENROCIN ® -S 10% 100 mg/mL rastvor za injekciju za goveda i svinje enrofloksacin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 10 mg Propilenglikol 110 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum hidroksid; Voda za injekcije 4. INDIKACIJE GOVEDA Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma _spp. Lečenje teškog akutnog mastitisa, infekcija digestivnog sistema i septikemije prouzrokovanih bakterijom _Escherichia coli _osetljivom na enrofloksacin. Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sa sojevima _Mycoplasma_ _bovis_ osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine. SVINJE Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multicoda, Mycoplasma _spp_. _i _Actinobacillus pleuropneumoniae._ Broj rešenja: 323-01-00384-21-001 od 28.03.2022. godine za lek: ENROCIN ® -S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML 3 od 6 Lečenje infekcija urinarnog i digestivnog trakta prouzrokovane sa Aqra d-dokument sħiħ
Broj rešenja: 323-01-00384-21-001 od 28.03.2022. godine za lek: ENROCIN ® - S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ENROCIN ® -S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00384-21-001 od 28.03.2022. godine za lek: ENROCIN ® - S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 7 1. IME LEKA ENROCIN ® - S 10% 100 mg/mL rastvor za injekciju za goveda i svinje enrofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 10 mg Propilenglikol 110 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i svinje. 4.2 INDIKACIJE GOVEDA Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma _spp. Lečenje teškog akutnog mastitisa, infekcija digestivnog sistema i septikemije prouzrokovanih bakterijom _Escherichia coli _osetljivom na enrofloksacin. Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sa sojevima _Mycoplasma_ _bovis_ osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine. SVINJE Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multicoda, Mycoplasma _spp_. _i _Actinobacillus pleuropneumoniae._ Broj rešenja: 323-01-00384-21-001 od 28.03.2022. godine za lek: ENROCIN ® - S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML 3 od 7 Lečenje infekcija urinarnog i digestivnog trakta prouzrokovane sa _ Escherichia coli _ osetljivom na enrofloksacin. Lečenje MMA sindroma (metr Aqra d-dokument sħiħ