Endopeg or. opl.

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Natriumsulfaatdecahydraat 12,9 g/1000 ml - Eq. Watervrij Natriumsulfaat 5,68 g/1000 ml; Kaliumchloride 0,75 g/1000 ml; Macrogol 59 g/1000 ml; Natriumchloride 1,46 g/1000 ml; Natriumbicarbonaat 1,68 g/1000 ml

Доступно од:

B. Braun Melsungen AG

АТЦ код:

A06AD65

INN (Међународно име):

Macrogol 4000; Potassium Chloride; Sodium Sulfate; Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride

Фармацеутски облик:

Drank

Састав:

Macrogol 4.000 59 mg/ml; Kaliumchloride 0.75 mg/ml; Natriumsulfaat 12.9 mg/ml; Natriumbicarbonaat 1.68 mg/ml; Natriumchloride 1.46 mg/ml

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Macrogol, Combinations

Резиме производа:

CTI-code: 176251-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539007139 - CNK-code: 3268224 - Levering wijze: Vrije aflevering

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Nee

Датум одобрења:

1996-07-08

Информативни летак

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENDOPEG, DRANK
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
–
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
–
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
–
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
–
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Endopeg en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Endopeg niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Endopeg?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Endopeg?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ENDOPEG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Endopeg is een darmspoeloplossing die gedronken wordt.
De oplossing wordt gebruikt voor de darmreiniging van maag tot
endeldarm (orthograde
colonreiniging) voorafgaand aan chirurgische ingrepen en diagnostische
onderzoeken.
2.
WANNEER MAG U ENDOPEG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ENDOPEG NIET GEBRUIKEN?
●
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
●
Als u aan een van de volgende aandoeningen lijdt:
–
darmafsluiting (ileus)
–
acute maag- of darmverzweringen
–
zware acute inflammatoire darmaandoening
–
ledigingsstoornis van de maag
–
belemmering van de maag-darmpassage (gastro-intestinale obstructie)
–
acute ontsteking of verwijding van de dikke darm (toxische colitis,
toxisch megacolon)
●
Als bij u een maag- of darmdoorbraak (gastro-intestinale perforatie)
of het gevaar voor een
maag- of darmdoorbraak bestaat.
●
Als u een kunstmatige darmuitgang (ileostoma) bezit.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ENDOPEG?
Neem contact op met uw arts of verpleegkunde voordat u Endopeg

Карактеристике производа

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Endopeg, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml oplossing bevat:
Macrogol 4000 (polyethyleenglycol 4000)
59,00 g
Watervrij natriumsulfaat
5,68 g
Natriumwaterstofcarbonaat
1,68 g
Natriumchloride
1,46 g
Kaliumchloride
0,75 g
_Elektrolyten:_
Natrium
125 mmol/l
Kalium
10 mmol/l
Chloride
35 mmol/l
Waterstofcarbonaat
20 mmol/l
Sulfaat
40 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Heldere, kleurloze waterige oplossing
Osmolaliteit:
290 mOsm/kg
pH-waarde:
7,0 - 9,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Van maag tot darm uit te voeren (orthograde) colonspoeling voorafgaand
aan chirurgische ingrepen
en diagnostische behandelingen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is afhankelijk van de individuele omstandigheid en het
klinische effect.
Doorgaans ligt de voor de darmreiniging benodigde spoelhoeveelheid
tussen 3 en 4 l.
Endopeg moet zo lang worden genomen tot de darm heldere vloeistof
begint uit te scheiden.
De opnamesnelheid ligt bij 1 - 1,5 l/u, d.w.z., de patiënt moet elke
10 tot 15 min een 1/4 l-glas van de
darmspoeloplossing snel opdrinken.
_Pediatrische patiënten_
1
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen tot 18 jaar is niet
vastgesteld.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Endopeg wordt gedronken. De opname van de darmspoeloplossing zal
gewoonlijk na 2 - 5 u zijn
voltooid.
De oplossing kan ook via een nasogastrische sonde toegediend worden.
De patiënt moet 3 - 4 u vóór het begin van de opname van Endopeg
hebben gevast. De patiënt mag in
geen geval in de laatste twee uur voorafgaand aan het begin van de
darmreiniging nog vast voedsel tot
zich genomen hebben.
De colonreiniging kan bij chirurgische ingrepen de avond ervóór, of
bij diagnostische behandelingen
op de dag zelf ten uitvoer worden gebracht. Wordt de darmreiniging met
Endopeg op de dag van de
diagnostische behandeling uitgevoerd, dan moet tussen het einde van de
opname van Endo