País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumsulfaatdecahydraat 12,9 g/1000 ml - Eq. Watervrij Natriumsulfaat 5,68 g/1000 ml; Kaliumchloride 0,75 g/1000 ml; Macrogol 59 g/1000 ml; Natriumchloride 1,46 g/1000 ml; Natriumbicarbonaat 1,68 g/1000 ml
B. Braun Melsungen AG
A06AD65
Macrogol 4000; Potassium Chloride; Sodium Sulfate; Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride
Drank
Macrogol 4.000 59 mg/ml; Kaliumchloride 0.75 mg/ml; Natriumsulfaat 12.9 mg/ml; Natriumbicarbonaat 1.68 mg/ml; Natriumchloride 1.46 mg/ml
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
CTI-code: 176251-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539007139 - CNK-code: 3268224 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1996-07-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ENDOPEG, DRANK LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. – Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. – Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. – Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. – Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Endopeg en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Endopeg niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Endopeg? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Endopeg? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ENDOPEG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Endopeg is een darmspoeloplossing die gedronken wordt. De oplossing wordt gebruikt voor de darmreiniging van maag tot endeldarm (orthograde colonreiniging) voorafgaand aan chirurgische ingrepen en diagnostische onderzoeken. 2. WANNEER MAG U ENDOPEG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ENDOPEG NIET GEBRUIKEN? ● U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. ● Als u aan een van de volgende aandoeningen lijdt: – darmafsluiting (ileus) – acute maag- of darmverzweringen – zware acute inflammatoire darmaandoening – ledigingsstoornis van de maag – belemmering van de maag-darmpassage (gastro-intestinale obstructie) – acute ontsteking of verwijding van de dikke darm (toxische colitis, toxisch megacolon) ● Als bij u een maag- of darmdoorbraak (gastro-intestinale perforatie) of het gevaar voor een maag- of darmdoorbraak bestaat. ● Als u een kunstmatige darmuitgang (ileostoma) bezit. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ENDOPEG? Neem contact op met uw arts of verpleegkunde voordat u Endopeg Leer el documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endopeg, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplossing bevat: Macrogol 4000 (polyethyleenglycol 4000) 59,00 g Watervrij natriumsulfaat 5,68 g Natriumwaterstofcarbonaat 1,68 g Natriumchloride 1,46 g Kaliumchloride 0,75 g _Elektrolyten:_ Natrium 125 mmol/l Kalium 10 mmol/l Chloride 35 mmol/l Waterstofcarbonaat 20 mmol/l Sulfaat 40 mmol/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank Heldere, kleurloze waterige oplossing Osmolaliteit: 290 mOsm/kg pH-waarde: 7,0 - 9,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Van maag tot darm uit te voeren (orthograde) colonspoeling voorafgaand aan chirurgische ingrepen en diagnostische behandelingen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering is afhankelijk van de individuele omstandigheid en het klinische effect. Doorgaans ligt de voor de darmreiniging benodigde spoelhoeveelheid tussen 3 en 4 l. Endopeg moet zo lang worden genomen tot de darm heldere vloeistof begint uit te scheiden. De opnamesnelheid ligt bij 1 - 1,5 l/u, d.w.z., de patiënt moet elke 10 tot 15 min een 1/4 l-glas van de darmspoeloplossing snel opdrinken. _Pediatrische patiënten_ 1 De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen tot 18 jaar is niet vastgesteld. Wijze van toediening Oraal gebruik. Endopeg wordt gedronken. De opname van de darmspoeloplossing zal gewoonlijk na 2 - 5 u zijn voltooid. De oplossing kan ook via een nasogastrische sonde toegediend worden. De patiënt moet 3 - 4 u vóór het begin van de opname van Endopeg hebben gevast. De patiënt mag in geen geval in de laatste twee uur voorafgaand aan het begin van de darmreiniging nog vast voedsel tot zich genomen hebben. De colonreiniging kan bij chirurgische ingrepen de avond ervóór, of bij diagnostische behandelingen op de dag zelf ten uitvoer worden gebracht. Wordt de darmreiniging met Endopeg op de dag van de diagnostische behandeling uitgevoerd, dan moet tussen het einde van de opname van Endo Leer el documento completo