Country: Литванија
Језик: Литвански
Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Erkinio encefalito virusas (K23 padermės), inaktyvuotas
Bavarian Nordic A/S
J07BA01
Tick-borne encephalitis virus (K23 strain), inaktyvuotas
1,5 µg/0,5 ml
injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Perregistruotas
1997-10-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ENCEPUR ADULTS 0,5 ML INJEKCINĖ SUSPENSIJA UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE Vakcina nuo erkinio encefalito (inaktyvuota) PRIEŠ VARTOJANT ŠIĄ VAKCINĄ, ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Encepur adults ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Encepur adults 3. Kaip vartoti Encepur adults 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Encepur adults 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ENCEPUR ADULTS IR KAM JIS VARTOJAMAS Encepur adults yra vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvuoto erkinio encefalito viruso (EEV). Encepur adults vartojama aktyviai 12 metų ir vyresnių asmenų imunizacijai, siekiant apsaugoti nuo erkinio encefalito, sukelto EEV, kurį perduoda įsisiurbusi erkė. Skiepijimas labiausiai skirtas tiems asmenims, kurie laikinai arba nuolat būna vietovėse, kuriose galima užsikrėsti EEV. Vakcinos priklauso imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą nuo infekcinių ligų) stimuliuojančių vaistų, kurie padeda formuotis šiai apsaugai nuo ligų, grupei. Encepur adults negali sukelti ligos, nuo kurios apsaugo. Encepur adults, kaip ir vartojant visas vakcinas, gali pilnai neapsaugoti visų žmonių, kurie yra paskiepyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENCEPUR ADULTS ENCEPUR ADULTS VARTOTI NEGALIMA: - Jeigu yra padidėjęs jautrumas bet kuriai sudedamajai šios vakcinos medžiagai, įskaitant pagalbines medžiagas arba gamyboje naudojamų medžiagų likučius (pvz. chlortetraciklinas, gentamicinas, neomicinas, formaldehidas, kiaušiniai, vištienos baltymai, tokie kaip ovalbuminas). - Jeigu sergate ūmia liga, kurią reikia gydyti. Прочитајте комплетан документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Encepur adults 0,5 ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Vakcina nuo erkinio encefalito (inaktyvuota) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (0,5 ml suspensijos) yra: 1,5 mikrogramo inaktyvuoto erkinio encefalito viruso 1,2 (K23 padermės), 1 adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido (0,3-0,4 mg Al 3+ ), 2 išauginto viščiuko embriono fibroblastų ląstelėse. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: dozėje yra mažiau kaip 1 mg natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinė suspensija. Encepur adults yra balkšva drumsta suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Aktyvioji 12 metų ir vyresnių asmenų imunizacija nuo erkinio encefalito. Reikia laikytis oficialių nacionalinių rekomendacijų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų reikia vartoti 0,5 ml dozę. _a) _ _Pirminė imunizacija_ _ _ _ _ Pirminės imunizacijos planą sudaro 3 dozės, kurias pageidautina skirti šaltaisiais mėnesiais, kad būtų užtikrinta apsauga rizikingu laikotarpiu (pavasarį ir vasarą). Encepur adults galima skirti pagal toliau nurodytus planus: Įprastos imunizacijos planas Greitos imunizacijos planas Pirmoji dozė 0 parą 0 parą Antroji dozė Praėjus nuo 14 parų iki 3 mėnesių po pirmosios dozės * 7-ą parą Trečioji dozė Praėjus nuo 9 iki 12 mėnesių po antrosios dozės 21-ą parą * Antrosios dozės suleidimas praėjus 14 parų po pirmosios dozės pavartojimo yra nurodytas 5.1 skyriuje kaip pagreitintos įprastos imunizacijos planas, o suleidimas praėjus 1-3 mėnesiams po pirmosios dozės pavartojimo yra vadinamas įprastos imunizacijos planu. Įprastos imunizacijos planas yra rekomenduojamas asmenims, kurie nuolatos patiria infekcijos riziką. Greitos imunizacijos planas yra pritaikytas asmenims, kuriems reikia greitos imunizacijos. Serokonversijo Прочитајте комплетан документ