Encepur adults

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Erkinio encefalito virusas (K23 padermės), inaktyvuotas

Boleh didapati daripada:

Bavarian Nordic A/S

Kod ATC:

J07BA01

INN (Nama Antarabangsa):

Tick-borne encephalitis virus (K23 strain), inaktyvuotas

Dos:

1,5 µg/0,5 ml

Borang farmaseutikal:

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Laluan pentadbiran:

leisti po oda;leisti į raumenis

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

1997-10-23

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ENCEPUR ADULTS 0,5 ML INJEKCINĖ SUSPENSIJA UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
Vakcina nuo erkinio encefalito (inaktyvuota)
PRIEŠ VARTOJANT ŠIĄ VAKCINĄ, ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ
LAPELĮ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Encepur adults ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Encepur adults
3.
Kaip vartoti Encepur adults
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Encepur adults
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ENCEPUR ADULTS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Encepur adults yra vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvuoto erkinio
encefalito viruso (EEV).
Encepur adults vartojama aktyviai 12 metų ir vyresnių asmenų
imunizacijai, siekiant apsaugoti nuo
erkinio encefalito, sukelto EEV, kurį perduoda įsisiurbusi erkė.
Skiepijimas labiausiai skirtas tiems
asmenims, kurie laikinai arba nuolat būna vietovėse, kuriose galima
užsikrėsti EEV.
Vakcinos priklauso imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą
nuo infekcinių ligų)
stimuliuojančių vaistų, kurie padeda formuotis šiai apsaugai nuo
ligų, grupei.
Encepur adults negali sukelti ligos, nuo kurios apsaugo.
Encepur adults, kaip ir vartojant visas vakcinas, gali pilnai
neapsaugoti visų žmonių, kurie yra
paskiepyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENCEPUR ADULTS
ENCEPUR ADULTS VARTOTI NEGALIMA:
-
Jeigu yra padidėjęs jautrumas bet kuriai sudedamajai šios vakcinos
medžiagai, įskaitant
pagalbines medžiagas arba gamyboje naudojamų medžiagų likučius
(pvz. chlortetraciklinas,
gentamicinas, neomicinas, formaldehidas, kiaušiniai, vištienos
baltymai, tokie kaip
ovalbuminas).
-
Jeigu sergate ūmia liga, kurią reikia gydyti.

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Encepur adults 0,5 ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
Vakcina nuo erkinio encefalito (inaktyvuota)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (0,5 ml suspensijos) yra:
1,5 mikrogramo inaktyvuoto erkinio encefalito viruso
1,2
(K23 padermės),
1
adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido (0,3-0,4 mg Al
3+
),
2
išauginto viščiuko embriono fibroblastų ląstelėse.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: dozėje yra mažiau
kaip 1 mg natrio, t.y. jis beveik
neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė suspensija.
Encepur adults yra balkšva drumsta suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aktyvioji 12 metų ir vyresnių asmenų imunizacija nuo erkinio
encefalito.
Reikia laikytis oficialių nacionalinių rekomendacijų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų reikia vartoti 0,5 ml dozę.
_a) _
_Pirminė imunizacija_
_ _
_ _
Pirminės imunizacijos planą sudaro 3 dozės, kurias pageidautina
skirti šaltaisiais mėnesiais, kad būtų
užtikrinta apsauga rizikingu laikotarpiu (pavasarį ir vasarą).
Encepur adults galima skirti pagal toliau nurodytus planus:
Įprastos imunizacijos planas
Greitos imunizacijos planas
Pirmoji dozė
0 parą
0 parą
Antroji dozė
Praėjus nuo 14 parų iki 3 mėnesių
po pirmosios dozės *
7-ą parą
Trečioji dozė
Praėjus nuo 9 iki 12 mėnesių po
antrosios dozės
21-ą parą
* Antrosios dozės suleidimas praėjus 14 parų po pirmosios dozės
pavartojimo yra nurodytas 5.1
skyriuje kaip pagreitintos įprastos imunizacijos planas, o suleidimas
praėjus 1-3 mėnesiams po
pirmosios dozės pavartojimo yra vadinamas įprastos imunizacijos
planu.
Įprastos imunizacijos planas yra rekomenduojamas asmenims, kurie
nuolatos patiria infekcijos riziką.
Greitos imunizacijos planas yra pritaikytas asmenims, kuriems reikia
greitos imunizacijos.
Serokonversijo