Држава: Чиле
Језик: Шпански
Извор: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
ETANERCEPT
LABORATORIOS WYETH LLC.
ETANERCEPT
Sin Formulas
2018-06-07
REF: RF856121/17 REG ISP N° B-2697/18 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ENBREL SOLUCIÓN INYECTABLE 50 MG/1 ML PÁGINA 1 DE 48 FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL ENBREL 50 MG/1 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRELLENADA ETANERCEPT 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enbrel 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA_ _ INGREDIENTES ACTIVOS Etanercept (INN) Etanercept es una proteína de fusión del receptor de factor de necrosis tumoral humano (TNFR) p75 Fc producido por tecnología de recombinación de ADN en el sistema de expresión celular mamífero, el ovario de hámster chino (CHO) 1,2 . Etanercept es un dímero de una proteína quimérica genéticamente desarrollada por la fusión del dominio de unión de ligando extracelular del receptor-2 del factor de necrosis tumoral humano (TNFR2/p75) y el dominio Fc de IgG1 humana. El componente Fc de Etanercept contiene el componente esencial, las regiones CH 2 y CH 3 pero no la región CH 1 de la IgG1. Solubilidad: Etanercept es soluble en agua. Peso molecular: (aparente) 150 kilodalton _CARACTERÍSTICAS FÍSICAS _ La solución de Etanercept es clara a opalescente e incolora a amarilla, y el líquido puede contener trazas de partículas amorfas transparentes a blancas, con un pH de 6,3 + 0,2. 3 FORMA FARMACÉUTICA TODAS LAS FORMAS FARMACÉUTICAS DE ETANERCEPT SON PARA INYECCIÓN SUBCUTÁNEA. Solución para Inyección en Jeringa Prellenada. COMPOSICIÓN Y CARACTERÍSTICAS FARMACÉUTICAS Cada jeringa prellenada contiene 50 mg de Etanercept (ingrediente activo). REF: RF856121/17 REG ISP N° B-2697/18 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ENBREL SOLUCIÓN INYECTABLE 50 MG/1 ML PÁGINA 2 DE 48 Los excipientes de Enbrel DE ACUERDO A LA ÚLTIMA FÓRMULA AUTORIZA EN EL REGISTRO SANITARIO. 4 PARTICULARIDADES CLINICAS _4.1_ _ _ _INDICACIONES TERAPÉUTICAS _ ADULTOS CON ARTRITIS REUMATOIDE Enbrel se indica para la reducción de los signos y síntomas y retardo del daño estructural en pacientes con artritis reumatoidea moderada a severamente activa en pacientes que han teni Прочитајте комплетан документ