Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
LABORATORIOS CINFA S.A.
C09BB02
ENALAPRIL MALEATO
20 mg/10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril y lercanidipino
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO CINFA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/05/2015 Comercializado Problemas de suministro
Autorizado
2018-11-30
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL/ LERCANIDIPINO CINFA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Enalapril maleato/lercanidipino hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es enalapril/lercanidipino cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar enalapril/lercanidipino cinfa 3. Cómo tomar enalapril/lercanidipino cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de enalapril/lercanidipino cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA enalapril/lercanidipino cinfa es una combinación fija de un inhibidor de la ECA (enalapril) y un bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos que reducen la presión arterial. enalapril/lercanidipino cinfa se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada por enalapril 20 mg solo. enalapril/lercanidipino cinfa no se debe usar para el tratamiento inicial de la hipertensión. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL/LERCANIDIPINO CINFA NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO CINFA - Si es alérgico al enalapril maleato, al lercanidipino hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de medicamento similar a los que contien Прочитајте комплетан документ
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO enalapril/lercanidipino cinfa 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de enalapril maleato (equivalente a 15,29 mg de enalapril) y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44 mg de lercanidipino). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de amarillo claro a amarillos, redondos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada por enalapril 20 mg solo. La combinación fija de enalapril/lercanidipino 20 mg/10 mg no se debe usar para el tratamiento inicial de la hipertensión. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología A los pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada por el tratamiento con enalapril 20 mg solo, se les podría aumentar su dosis a la dosis más alta de enalapril en monoterapia o cambiar a enalapril/lercanidipino 20 mg/10 mg. Se puede recomendar el ajuste de la dosis individual con los componentes. Cuando sea clínicamente adecuado, se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a la combinación fija. La dosis recomendada es un comprimido al día al menos 15 minutos antes de las comidas. _PACIENTES DE EDAD AVANZADA _ La dosis dependerá de la función renal del paciente (ver “Uso en insuficiencia renal”). _PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL_ Enalapril/lercanidipino está contraindicado en pacientes con disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) o en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver secciones 4.3 y 4.4). Se debe tener especial precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con disfunción renal de leve a moderada. _PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA _ Enalapril/lercanidipino está contraindicado en Прочитајте комплетан документ