ENALAPRIL/LERCANIDIPINO CINFA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

C09BB02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATO

Dosis:

20 mg/10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enalapril y lercanidipino

Resumen del producto:

ENALAPRIL/LERCANIDIPINO CINFA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/05/2015 Comercializado Problemas de suministro

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-11-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/ LERCANIDIPINO CINFA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Enalapril maleato/lercanidipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es enalapril/lercanidipino cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar enalapril/lercanidipino
cinfa
3.
Cómo tomar enalapril/lercanidipino cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de enalapril/lercanidipino cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
enalapril/lercanidipino cinfa es una combinación fija de un inhibidor
de la ECA (enalapril) y un bloqueante
de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos que reducen
la presión arterial.
enalapril/lercanidipino cinfa se utiliza para tratar la presión
arterial alta (hipertensión) en pacientes
adultos
cuya
presión
arterial
no
está
adecuadamente
controlada
por
enalapril
20
mg
solo.
enalapril/lercanidipino cinfa no se debe usar para el tratamiento
inicial de la hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO CINFA
NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO CINFA
-
Si es alérgico al enalapril maleato, al lercanidipino hidrocloruro o
a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de
medicamento similar a los que
contien

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
enalapril/lercanidipino cinfa 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de enalapril
maleato (equivalente a 15,29 mg de
enalapril) y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44
mg de lercanidipino).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de amarillo claro a amarillos,
redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente
controlada por enalapril 20 mg solo. La combinación fija de
enalapril/lercanidipino 20 mg/10 mg no se
debe usar para el tratamiento inicial de la hipertensión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
A los pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente
controlada por el tratamiento con enalapril 20
mg solo, se les podría aumentar su dosis a la dosis más alta de
enalapril en monoterapia o cambiar a
enalapril/lercanidipino 20 mg/10 mg.
Se puede recomendar el ajuste de la dosis individual con los
componentes. Cuando sea clínicamente
adecuado, se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija.
La dosis recomendada es un comprimido al día al menos 15 minutos
antes de las comidas.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
La dosis dependerá de la función renal del paciente (ver “Uso en
insuficiencia renal”).
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL_
Enalapril/lercanidipino está contraindicado en pacientes con
disfunción renal grave (aclaramiento de
creatinina <30 ml/min) o en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver
secciones 4.3 y 4.4). Se debe tener
especial precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con
disfunción renal de leve a moderada.
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA _
Enalapril/lercanidipino está contraindicado en