Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эналаприл, hidrohlortiazid
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C09BA02
enalapril, hidrohlortiazid
20mg+12.5mg
tableta
tableta; 20mg+12.5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
JKL: 1401082
OBNOVA
2018-03-12
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ENALAPRIL HCT, 20 MG/12,5 MG, TABLETE ENALAPRIL, HIDROHLORTIAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Enalapril HCT i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril HCT 3. Kako se uzima lek Enalapril HCT 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Enalapril HCT 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK ENALAPRIL HCT I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK ENALAPRIL HCT Lek Enalapril HCT sadrži aktivne supstance enalapril-maleat i hidrohlortiazid: enalapril pripada grupi lekova poznatih kao ACE inhibitori, koji deluju tako što šire krvne sudove, hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao „tablete za izbacivanje tečnosti” (diuretici), koji deluju tako što povećavaju količinu urina koji se stvara. Dejstvo ovih lekova je da snižavaju krvni pritisak. Lek Enalapril HCT je namenjen terapiji blage do umerene hipertenzije (visokog krvnog pritiska) kod pacijenata čiji je krvni pritisak stabilizovan pojedinačnom primenom aktivnih supstanci u istom odnosu. Uzimanje obe supstance koje sadrži Enalapril HCT može da pojača njihovo dejstvo u poređenju sa uzimanjem pojedinačnih lekova. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENALAPRIL HCT LEK ENALAPRIL HCT NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na enalapril, hidrohlortiazid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). a Прочитајте комплетан документ
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Enalapril HCT, 20 mg/12,5 mg, tableta INN: enalapril, hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata i 12,5 mg hidrohlortiazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 150,95 mg laktoze, monohidrata Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, bikonveksne tablete svetlo narandžaste boje, prečnika 9 mm, sa podeonom linijom na obe strane i podeonim linijama na bočnim stranama tablete. Podeona linija je namenjena deljenju tablete na jednake doze. 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Enalapril HCT je indikovan za lečenje blage do umerene hipertenzije kod pacijenata kod kojih je terapija pojedinačnim komponentama leka dovela do stabilizacije krvnog pritiska (videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Doziranje leka Enalapril HCT se određuje prvenstveno na osnovu prethodnog iskustva sa enalapril- maleatom. Odrasli _Esencijalna (primarna) hipertenzija_: Uobičajena doza je jedna tableta jednom dnevno. Ako je neophodno, doza se može povećati na dve tablete jednom dnevno. _Prethodna terapija diureticima_ Nakon prve primene leka Enalapril HCT može doći do pojave simptomatske hipotenzije; to se češće javlja kod pacijenata kod kojih je došlo do smanjenja zapremine tečnosti i/ili elektrolita kao rezultat prethodne terapije diureticima. Terapija diureticima treba da se prekine 2-3 dana pre započinjanja terapije lekom Enalapril HCT. _Doziranje kod renalne insuficijencije_ Tiazidi nisu odgovarajući diuretici za primenu kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i nisu efikasni pri vrednostima klirensa kreatinina ≤30 mL/min (umerena ili teška insuficijencija bubrega). Kod pacijenata sa klirensom kreatinina ˃30 mL/min i <80 mL/min, lek Enalapril HCT treba primenjivati nakon titriranja doza pojedinačnih komponenti leka. 2 od 17 _Primena kod starijih pacijenata_ U kliničkim studijama, efikasnost i podno Прочитајте комплетан документ