Enalapril HCT

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

Эналаприл, hidrohlortiazid

Διαθέσιμο από:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

enalapril, hidrohlortiazid

Δοσολογία:

20mg+12.5mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Μονάδες σε πακέτο:

tableta; 20mg+12.5mg; blister, 3x10kom

Kατηγορία:

R

Τρόπος διάθεσης:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Κατασκευάζεται από:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 1401082

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2018-03-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ENALAPRIL HCT, 20 MG/12,5 MG, TABLETE
ENALAPRIL, HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enalapril HCT i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril HCT
3.
Kako se uzima lek Enalapril HCT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enalapril HCT
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ENALAPRIL HCT I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK ENALAPRIL HCT
Lek Enalapril HCT sadrži aktivne supstance enalapril-maleat i
hidrohlortiazid:

enalapril pripada grupi lekova poznatih kao ACE inhibitori, koji
deluju tako što šire krvne sudove,

hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao „tablete za
izbacivanje tečnosti” (diuretici), koji
deluju tako što povećavaju količinu urina koji se stvara.
Dejstvo ovih lekova je da snižavaju krvni pritisak. Lek Enalapril HCT
je namenjen terapiji blage do umerene
hipertenzije
(visokog
krvnog pritiska)
kod pacijenata čiji
je
krvni pritisak stabilizovan pojedinačnom
primenom aktivnih supstanci u istom odnosu.
Uzimanje obe supstance koje sadrži Enalapril HCT može da
pojača njihovo dejstvo u poređenju sa uzimanjem pojedinačnih
lekova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENALAPRIL HCT
LEK ENALAPRIL HCT NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na enalapril, hidrohlortiazid, ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6).

a

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Enalapril HCT, 20 mg/12,5 mg, tableta
INN: enalapril, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata i 12,5 mg
hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 150,95 mg laktoze, monohidrata
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete svetlo narandžaste boje, prečnika 9 mm,
sa podeonom linijom na obe strane i
podeonim linijama na bočnim stranama tablete.
Podeona linija je namenjena deljenju tablete na jednake doze.
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Enalapril HCT je indikovan za lečenje blage do umerene hipertenzije
kod pacijenata kod kojih je terapija
pojedinačnim komponentama leka dovela do stabilizacije krvnog
pritiska (videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Doziranje
leka
Enalapril
HCT se
određuje
prvenstveno
na
osnovu
prethodnog
iskustva
sa
enalapril-
maleatom.
Odrasli
_Esencijalna (primarna) hipertenzija_:
Uobičajena doza je jedna tableta jednom dnevno. Ako je neophodno,
doza se može povećati na dve tablete
jednom dnevno.
_Prethodna terapija diureticima_
Nakon prve primene leka Enalapril HCT može doći do pojave
simptomatske hipotenzije; to se češće javlja
kod pacijenata kod kojih je došlo do smanjenja zapremine tečnosti
i/ili elektrolita kao rezultat prethodne
terapije diureticima. Terapija diureticima treba da se prekine 2-3
dana pre započinjanja terapije lekom
Enalapril HCT.
_Doziranje kod renalne insuficijencije_
Tiazidi nisu odgovarajući diuretici za primenu kod pacijenata sa
oštećenjem funkcije bubrega i nisu efikasni
pri vrednostima klirensa kreatinina ≤30 mL/min (umerena ili teška
insuficijencija bubrega).
Kod pacijenata sa klirensom kreatinina ˃30 mL/min i <80 mL/min, lek
Enalapril HCT treba primenjivati
nakon titriranja doza pojedinačnih komponenti leka.
2 od 17
_Primena kod starijih pacijenata_
U
kliničkim
studijama,
efikasnost
i
podno