Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natürliches Emser Salz
SIEMENS & CO Heilwasser und Quellenprodukte des Staatsbades Bad Ems GmbH & Co.KG (3088768)
Natural Emser Salt
Nasensalbe
Teil 1 - Nasensalbe; Natürliches Emser Salz (07339) 60 Milligramm
nasale Anwendung
erloschen
2003-03-06
- 2 - FA Anlage 3 zum Antrag auf Verlängerung Eing./Bearb.Nr. 0783232/12627 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels EMSER ® Nasensalbe S FE Wirkstoff: Natürliches Emser Salz FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Salinisches Rhinologikum FJ 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 8 g Nasensalbe enthält: 480 mg Natürliches Emser Salz Analysedaten: Lithium-Ion 0,21 g/kg Natrium-Ion 290,9 g/kg Kalium-Ion 6,11 g/kg Magnesium-Ion 0,291 g/kg Calcium-Ion 0,016 g/kg Mangan-Ion 0,0001 g/kg Eisen (II, III)-Ion 0,003 g/kg Fluorid-Ion 0,078 g/kg Chlorid-Ion 188,4 g/kg Bromid-Ion 0,202 g/kg Iodid-Ion 0,005 g/kg - 2 - - 3 - Nitrat-Ion 0,355 g/kg Sulfat-Ion 9,24 g/kg Hydrogencarbonat-Ion 474,4 g/kg Carbonat-Ion 14,0 g/kg FK 3.3 Sonstige/r Bestandteil/e Weißes Vaselin, Dickflüssiges Paraffin, naturiden- tische Aromastoffe(bestehend aus einer Mischung aus Eucalyptol, racemischer Campher, Bornylacetat, Levo-menthol, Kamillenöl),natürlicher Farbstoff Chlorophyll-Kupfer-Komplex. FM 4. Anwendungsgebiete Traditionell angewendet zur Unterstützung und Stärkung der Nasenschleimhautfunktion. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. FN 5. Gegenanzeigen Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr Verletzungen von Nasendach oder Nasennebenhöhlen in Verbindung mit Rhinoliquorrhoe Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe Vorsicht bei: Asthma bronchiale und hyperreagiblem Bronchial- system FO 6. Nebenwirkungen Haut- und Schleimhautreizungen mit Niesreiz, Juckreiz und Brennen und Irritationen im Sinne einer Unver- träglichkeit oder eines allergischen Kontaktekzems. In Einzelfällen reflektorisch Atemnot bei Patienten mit ausgeprägt überempfindlichem Bronchialsystem. Fettpneumonie bei zu starkem Aufziehen und Ver- schleppung in die tieferen Atemwege. FP 7. Wechselw Прочитајте комплетан документ