Emser Nasensalbe S

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natürliches Emser Salz

Verfügbar ab:

SIEMENS & CO Heilwasser und Quellenprodukte des Staatsbades Bad Ems GmbH & Co.KG (3088768)

INN (Internationale Bezeichnung):

Natural Emser Salt

Darreichungsform:

Nasensalbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasensalbe; Natürliches Emser Salz (07339) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-03-06

Fachinformation

- 2 -
FA Anlage 3
zum Antrag auf Verlängerung Eing./Bearb.Nr. 0783232/12627
FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
EMSER
®
Nasensalbe S
FE
Wirkstoff:
Natürliches Emser Salz
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Salinisches Rhinologikum
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
8 g Nasensalbe enthält:
480 mg Natürliches Emser Salz
Analysedaten:
Lithium-Ion 0,21
g/kg
Natrium-Ion
290,9
g/kg
Kalium-Ion
6,11
g/kg
Magnesium-Ion 0,291 g/kg
Calcium-Ion
0,016 g/kg
Mangan-Ion 0,0001 g/kg
Eisen (II, III)-Ion 0,003 g/kg
Fluorid-Ion
0,078 g/kg
Chlorid-Ion
188,4
g/kg
Bromid-Ion
0,202 g/kg
Iodid-Ion
0,005 g/kg
- 2 -
- 3 -
Nitrat-Ion
0,355 g/kg
Sulfat-Ion
9,24 g/kg
Hydrogencarbonat-Ion 474,4
g/kg
Carbonat-Ion
14,0
g/kg
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Weißes Vaselin, Dickflüssiges Paraffin, naturiden-
tische Aromastoffe(bestehend aus einer Mischung aus
Eucalyptol, racemischer Campher, Bornylacetat,
Levo-menthol, Kamillenöl),natürlicher Farbstoff
Chlorophyll-Kupfer-Komplex.
FM 4.
Anwendungsgebiete
Traditionell angewendet zur Unterstützung und Stärkung
der Nasenschleimhautfunktion. Diese Angabe beruht
ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger
Erfahrung.
FN 5.
Gegenanzeigen

Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr

Verletzungen von Nasendach oder Nasennebenhöhlen in
Verbindung mit Rhinoliquorrhoe

Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Inhaltsstoffe
Vorsicht bei:

Asthma bronchiale und hyperreagiblem Bronchial-
system
FO 6.
Nebenwirkungen
Haut- und Schleimhautreizungen mit Niesreiz, Juckreiz
und Brennen und Irritationen im Sinne einer Unver-
träglichkeit oder eines allergischen Kontaktekzems.
In Einzelfällen reflektorisch Atemnot bei Patienten mit
ausgeprägt überempfindlichem Bronchialsystem.
Fettpneumonie bei zu starkem Aufziehen und Ver-
schleppung in die tieferen Atemwege.
FP 7.
Wechselw