Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocain; Prilocain
Aspen Pharma Trading Limited (8134622)
N01BB20
Lidocaine, Prilocaine
Creme
Teil 1 - Creme; Lidocain (00973) 25 Milligramm; Prilocain (07719) 25 Milligramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
2001-08-16
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION EMLA Creme (Zul.-Nr.: 42850.00.00) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EMLA ® 25 MG/G + 25 MG/G CREME Lidocain / Prilocain LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST EMLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMLA BEACHTEN? 3. WIE IST EMLA ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST EMLA AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST EMLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? EMLA enthält zwei Wirkstoffe, die Lidocain und Prilocain heißen. Diese gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Lokalanästhetika genannt werden. EMLA wirkt, indem es die Hautoberfläche kurzzeitig betäubt. Es wird vor bestimmten medizinischen Eingriffen auf die Haut aufgetragen. Dies hilft, den Schmerz auf der Haut auszuschalten. Trotzdem kann es sein, dass Sie noch Druck oder Berührung spüren. ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND KINDER Es kann zur Betäubung der Haut angewendet werden vor: einem Nadeleinstich (z. B. wenn Sie eine Injektion bekommen oder zur Blutabnahme). kleineren operativen Eingriffen an der Haut. ERWACHSENE UND JUGENDLICHE Es kann auch angewendet werden: zur Betäubung der Genitalien vor: einer Injektion. medizinischen Eingriffen wie Warzenentfernung. Ein Arzt oder das medizinische Прочитајте комплетан документ
spcde-01IB-emla--12-15, Stand: 08.12.2015, mm (inkl. Korrektur 4.2) Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC) 1. Bezeichnung des Arzneimittels EMLA ® 25 mg/g + 25 mg/g Creme 2. Qualitative und Quantitative Zusammensetzung 1 g Creme enthält: 25 mg Lidocain 25 mg Prilocain Sonstiger Bestandteil: Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Creme 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete EMLA Creme ist indiziert zur: Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit: o dem Einführen von Nadeln, z. B. von i.v.-Kathetern oder bei Blutentnahmen; o chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche; bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen. Oberflächenanästhesie der genitalen Schleimhaut, z. B. vor chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche oder vor einer Infiltrationsanästhesie; bei Erwachsenen und Jugendlichen ≥ 12 Jahren. Oberflächenanästhesie von Bein-Ulcera zur Erleichterung der mechanischen Wundreinigung/Debridement nur bei Erwachsenen. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Die Anwendung von EMLA auf der genitalen Schleimhaut, der genitalen Haut oder auf Bein-Ulcera sollte nur von oder unter Aufsicht des medizinischen Fachpersonals durchgeführt werden. Dosierung Erwachsene und Jugendliche Die Einzelheiten zu den Indikationen oder Eingriffen für die Anwendung sind mit Dosierung und Einwirkdauer in den Tabellen 1 und 2 dargestellt. Für weitere Hinweise zur entsprechenden Anwendung des Arzneimittels bei solchen Verfahren, siehe bitte Abschnitt „Art der Anwendung“. Tabelle 1 Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Indikation/Eingriff Dosierung und Einwirkdauer Haut Kleinere Eingriffe, z. B. Einführung von Nadeln und chirurgische Behandlung von lokalen Läsionen. 2 g (ca. eine halbe 5-g-Tube) oder ca. 1,5 g/10 cm 2 für 1 bis 5 Stunden 1) . Dermale Eingriffe auf größeren frisch rasierten Empfohlene Maximaldosis: 60 g. S. 2 FACHINFORMATION (SmPC) EMLA Creme ( Прочитајте комплетан документ