EMLA

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Lidocain; Prilocain

Prieinama:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

ATC kodas:

N01BB20

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lidocaine, Prilocaine

Vaisto forma:

Creme

Sudėtis:

Teil 1 - Creme; Lidocain (00973) 25 Milligramm; Prilocain (07719) 25 Milligramm

Vartojimo būdas:

Auftragen auf die Haut

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2001-08-16

Pakuotės lapelis

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION
EMLA
Creme
(Zul.-Nr.: 42850.00.00)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EMLA
®
25 MG/G + 25 MG/G CREME
Lidocain / Prilocain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST EMLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMLA BEACHTEN?
3.
WIE IST EMLA ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST EMLA AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST EMLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EMLA enthält zwei Wirkstoffe, die Lidocain und Prilocain heißen.
Diese gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Lokalanästhetika genannt werden.
EMLA wirkt, indem es die Hautoberfläche kurzzeitig betäubt. Es wird
vor bestimmten medizinischen
Eingriffen auf die Haut aufgetragen. Dies hilft, den Schmerz auf der
Haut auszuschalten. Trotzdem
kann es sein, dass Sie noch Druck oder Berührung spüren.
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND KINDER
Es kann zur Betäubung der Haut angewendet werden vor:

einem Nadeleinstich (z. B. wenn Sie eine Injektion bekommen oder zur
Blutabnahme).

kleineren operativen Eingriffen an der Haut.
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
Es kann auch angewendet werden:

zur Betäubung der Genitalien vor:

einer Injektion.

medizinischen Eingriffen wie Warzenentfernung.
Ein Arzt oder das medizinische

Prekės savybės

spcde-01IB-emla--12-15, Stand: 08.12.2015, mm (inkl. Korrektur 4.2)
Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
EMLA
®
25 mg/g + 25 mg/g Creme
2.
Qualitative und Quantitative Zusammensetzung
1 g Creme enthält:
25 mg Lidocain
25 mg Prilocain
Sonstiger Bestandteil: Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Creme
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
EMLA Creme ist indiziert zur:

Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit:
o
dem Einführen von Nadeln, z. B. von i.v.-Kathetern oder bei
Blutentnahmen;
o
chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche;
bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen.

Oberflächenanästhesie der genitalen Schleimhaut, z. B. vor
chirurgischen Eingriffen an der
Hautoberfläche oder vor einer Infiltrationsanästhesie; bei
Erwachsenen und Jugendlichen ≥ 12
Jahren.

Oberflächenanästhesie von Bein-Ulcera zur Erleichterung der
mechanischen
Wundreinigung/Debridement nur bei Erwachsenen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Die Anwendung von EMLA auf der genitalen Schleimhaut, der genitalen
Haut oder auf Bein-Ulcera
sollte nur von oder unter Aufsicht des medizinischen Fachpersonals
durchgeführt werden.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche
Die Einzelheiten zu den Indikationen oder Eingriffen für die
Anwendung sind mit Dosierung und
Einwirkdauer in den Tabellen 1 und 2 dargestellt.
Für weitere Hinweise zur entsprechenden Anwendung des Arzneimittels
bei solchen Verfahren, siehe
bitte Abschnitt „Art der Anwendung“.
Tabelle 1
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Indikation/Eingriff
Dosierung und Einwirkdauer
Haut
Kleinere Eingriffe, z. B. Einführung von Nadeln
und chirurgische Behandlung von lokalen
Läsionen.
2 g (ca. eine halbe 5-g-Tube) oder ca.
1,5 g/10 cm
2
für 1 bis 5 Stunden
1)
.
Dermale Eingriffe auf größeren frisch rasierten
Empfohlene Maximaldosis: 60 g.
S. 2
FACHINFORMATION (SmPC)
EMLA
Creme
(