Country: Европска Унија
Језик: Естонски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
emedastine difumarate
Immedica Pharma AB
S01GX06
emedastine
Oftalmoloogilised vahendid
Konjunktiviit, allergiline
Hooajalise allergilise konjunktiviidi sümptomaatiline ravi.
Revision: 26
Volitatud
1999-01-27
26 B. PAKENDI INFOLEHT 27 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE EMADINE 0,5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS emedastiin ( _emedastinum_ ) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on EMADINE ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne EMADINE’i kasutamist 3. Kuidas EMADINE’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas EMADINE’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EMADINE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE EMADINE ON RAVIM silma sesoonsete allergiliste konjunktiviitide (silma allergilised seisundid) raviks. Ravim vähendab allergiliste reaktsioonide intensiivsust. ALLERGILINE KONJUNKTIVIIT. Osa materjale (allergeenid), nagu õietolm, tolm või loomakarvad võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, mille tagajärjeks on silmade sügelus, punetus ja turse. Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE EMADINE’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE EMADINE’I - KUI OLETE emedastiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE . Küsige nõu oma arstilt. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD - ÄRGE KASUTAGE EMADINE’I ALLA 3 AASTA VANUSTEL LASTEL. - KUI TE KANNATE KONTAKTLÄÄTSI, vaadake palun allpool lõiku „EMADINE sisaldab bensalkooniumkloriidi”. - EMADINE’I EI OLE SOOVITATAV kasutada üle 65-aastastel patsientidel, sest puuduvad vastavad kliinilised uuringud selles vanusegrupis. Ei ole soovitatav kasutada ravimit neeru- ja maksahaigustega patsientidel. - EMADINE’I EI Прочитајте комплетан документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS EMADINE 0,5 mg/ml, silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab emedastiini ( _emedastinum_ ) 0,5 mg difumaraadina Teadaolevat toimet omavad abiained Bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Selge, värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Sesoonse allergilise konjunktiviidi sümptomaatiline ravi 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS EMADINE’i ei ole uuritud üle kuue nädala kestvates kliinilistes uuringutes. Annustamine Annus on üks tilk EMADINE’i haige(te)sse silma(desse) kaks korda päevas. Samaaegsel kasutamisel koos teiste silmatilkadega tuleb erinevate ravimite tilgutamisel vahet pidada kümme minutit. Silmasalvid manustatakse viimasena. _Eakad patsiendid _ EMADINE’i mõju üle 65-aastastele eakatele patsientidele ei ole uuritud, mistõttu ravimi kasutamine neil ei ole soovitatav. _Lapsed _ EMADINE’i võib kasutada laste raviks (kolme aastased ja vanemad) samas annuses nagu täiskasvanutelgi. _Neeru- ja maksahaiged _ EMADINE’i mõju nendele patsientidele ei ole uuritud, mistõttu ravimi kasutamine nendel patsientidel ei ole soovitatav. Manustamisviis Okulaarne 3 Tilguti otsikuga ei tohi puudutada silmalauge, piirnevaid alasid või teisi pindu, et vältida tilguti otsiku ja lahuse saastumist. Kui juhuslikku avamist välistav äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne ravimi kasutamist. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Silma sarvkesta infiltraadid EMADINE’i kasutamisega seoses on ette tulnud silma sarvkesta infiltraate. Sellisel juhul tuleb ravimi kasutamine lõpetada ja määrata vastav ravi. Abiained Bensalkooniumkloriid, mida kasutatakse silmaravimites tavaliselt säilitusainena, võib esile kutsuda täppkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist kerat Прочитајте комплетан документ