Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lisdexamfetamindimesilat
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
N06BA12
Lisdexamfetamindimesilat
30 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2014-02-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ELVANSE 20 MG KAPSLER, HÅRDE ELVANSE 30 MG KAPSLER, HÅRDE ELVANSE 40 MG KAPSLER, HÅRDE ELVANSE 50 MG KAPSLER, HÅRDE ELVANSE 60 MG KAPSLER, HÅRDE ELVANSE 70 MG KAPSLER, HÅRDE lisdexamfetamindimesilat VIGTIGE TING DU SKAL VIDE OM DIN MEDICIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. PUNKTERNE ER: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Elvanse 3. Sådan skal du tage Elvanse 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 7. Oplysninger til børn og unge 1. VIRKNING OG ANVENDELSE VIRKNING Elvanse indeholder det aktive stof lisdexamfetamindimesilat, som hjælper på din hjerneaktivitet. Den kan forbedre din opmærksomhed, hjælpe på din koncentration og gøre dig mindre impulsiv. Elvanse er langtidsvirkende medicin, som virker gradvist over en 13-timers periode. ANVENDELSE Elvanse er en del af et omfattende behandlingsprogram for ”Attention Deficit Hyperactivity Disorder” (ADHD) • til børn og unge i alderen fra 6 til 18 år, som tidligere har fået behandling med methylphenidat, der i utilstrækkelig grad behandlede deres ADHD. • til voksne, som har haft ADHD siden barndommen. Hvis du ikke tidligere er blevet behandlet for ADHD, vil lægen undersøge, om du har haft ADHD siden barndommen, inden du får ordineret Elvanse. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke f Прочитајте комплетан документ
19. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ELVANSE, HÅRDE KAPSLER 20 MG, 30 MG, 40 MG, 50 MG, 60 MG, 70 MG Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes. 0. D.SP.NR. 28168 1. LÆGEMIDLETS NAVN Elvanse 20 mg kapsler, hårde Elvanse 30 mg kapsler, hårde Elvanse 40 mg kapsler, hårde Elvanse 50 mg kapsler, hårde Elvanse 60 mg kapsler, hårde Elvanse 70 mg kapsler, hårde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg kapsler: Hver kapsel indeholder 20 mg lisdexamfetamindimesylat, svarende til 5,9 mg dexamfetamin. 30 mg kapsler: Hver kapsel indeholder 30 mg lisdexamfetamindimesylat, svarende til 8,9 mg dexamfetamin. 40 mg kapsler: Hver kapsel indeholder 40 mg lisdexamfetamindimesylat, svarende til 11,9 mg dexamfetamin. 50 mg kapsler: Hver kapsel indeholder 50 mg lisdexamfetamindimesylat, svarende til 14,8 mg dexamfetamin. 60 mg kapsler: Hver kapsel indeholder 60 mg lisdexamfetamindimesylat, svarende til 17,8 mg dexamfetamin. 70 mg kapsler: Hver kapsel indeholder 70 mg lisdexamfetamindimesylat, svarende til 20,8 mg dexamfetamin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _49980_spc.docx_ _Side 1 af 22_ 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. Elvanse 20 mg kapsel: Elfenbensfarvet, uigennemsigtig underdel og elfenbensfarvet, uigennemsigtig overdel, præget med ”S489” og ”20 mg” i sort blæk. Elvanse 30 mg kapsel: Hvid, uigennemsigtig underdel og lyserød, uigennemsigtig overdel, præget med ”S489” og ”30 mg” i sort blæk. Elvanse 40 mg kapsel: Hvid, uigennemsigtig underdel og blågrøn, uigennemsigtig overdel, præget med ”S489” og ”40 mg” i sort blæk. Elvanse 50 mg kapsel: Hvid, uigennemsigtig underdel og blå, uigennemsigtig overdel, præget med ”S489” og ”50 mg” i sort blæk. Elvanse 60 mg kapsel: Cyanblå, uigennemsigtig underdel og cyanblå, uigennemsigtig overdel, præget med ”S489” o Прочитајте комплетан документ