Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOPERAMIDA HIDROCLORURO
LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.
A07DA03
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE
2 mg
COMPRIMIDO
LOPERAMIDA HIDROCLORURO 2 mg
VÍA ORAL
Loperamida
Elissan 2 mg comprimidos, 10 comprimidos Autorizado 01/07/1981 No Comercializado - Elissan 2 mg comprimidos, 20 comprimidos Autorizado 01/10/1989 Comercializado
Autorizado
1981-07-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ELISSAN 2 MG COMPRIMIDOS Loperamida hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 días, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es Elissan y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Elissan. 3. Cómo tomar Elissan. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Elissan. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES ELISSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA La loperamida es un antidiarreico que reduce los movimientos y secreciones intestinales, lo que produce una disminución de las deposiciones líquidas. Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la diarrea aguda (ocasional). 2. ANTES DE TOMAR ELISSAN NO TOME ELISSAN Si es alérgico (hipersensible) a la loperamida o a cualquiera de los demás componentes de Elissan. El tratamiento de la diarrea con Elissan es solo sintomático y no debe utilizarse en caso de: - Presencia de sangre en las heces y fiebre elevada (superior a 38º C). - Pacientes diagnosticados de colitis ulcerosa aguda o colitis pseudomembranosa asociada al tratamiento con antibióticos de amplio espectro. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ELISSAN - Si no observa mejoría clínica en 48 horas o si aparece fiebre, estreñimiento u otros síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico. - Los pacientes con problemas hepáticos deben consultar con su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento con Elissan. - Los pacientes con diarrea deben beber abundantes líquid Прочитајте комплетан документ
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Elissan 2 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por comprimido Loperamida (hidrocloruro).................................2 mg Excipientes: Almidón de trigo 43,75 mg, que equivale a 547 ppm de gluten. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Adultos y niños mayores de 12 años. Posología: Dos comprimidos como dosis inicial seguida de 1 comprimido tras cada deposición diarreica hasta un máximo de 8 comprimidos diarios. Ingerir los comprimidos con un vaso entero de agua. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la loperamida o a cualquiera de los componentes de este producto. Puesto que el tratamiento de la diarrea con Elissan es sólo sintomático, la diarrea se debe tratar a partir de su causa, cuando esto sea posible. Elissan no debe utilizarse como tratamiento principal en la disentería aguda, caracterizada por la presencia de sangre en heces y fiebre elevada (superior a 38°C), no debe administrarse a pacientes con colitis ulcerosa aguda o colitis pseudomembranosa asociada al tratamiento con antibióticos de amplío espectro. En general, Elissan no debe administrarse cuando se quiera evitar la inhibición del peristaltismo, y debe discontinuarse rápidamente el tratamiento si se presentara estreñimiento, distensión abdominal o subíleo. Elissan no debe administrarse en niños menores de 2 años de edad. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Si no se observa mejoría clínica en 48 horas o si aparece fiebre, se interrumpirá el tratamiento con Elissan. En pacientes con diarrea, especialmente en ancianos y en niños menores de 12 años, se puede producir la 2 de 4 depleción de fluidos y electrolitos. En tales casos, la medida terapéutica más importante es la administración de fluidos apropiados Прочитајте комплетан документ