ELISSAN 2 mg COMPRIMIDOS

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO

متاح من:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

ATC رمز:

A07DA03

INN (الاسم الدولي):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE

جرعة:

2 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO 2 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

المجال العلاجي:

Loperamida

ملخص المنتج:

Elissan 2 mg comprimidos, 10 comprimidos Autorizado 01/07/1981 No Comercializado - Elissan 2 mg comprimidos, 20 comprimidos Autorizado 01/10/1989 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

1981-07-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ELISSAN 2 MG COMPRIMIDOS
Loperamida hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 días, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es Elissan y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Elissan.
3.
Cómo tomar Elissan.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Elissan.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES ELISSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La loperamida es un antidiarreico que reduce los movimientos y
secreciones intestinales, lo que produce
una disminución de las deposiciones líquidas.
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la
diarrea aguda (ocasional).
2. ANTES DE TOMAR ELISSAN
NO TOME ELISSAN
Si es alérgico (hipersensible) a la loperamida o a cualquiera de los
demás componentes de Elissan.
El tratamiento de la diarrea con Elissan es solo sintomático y no
debe utilizarse en caso de:
-
Presencia de sangre en las heces y fiebre elevada (superior a 38º C).
-
Pacientes diagnosticados de colitis ulcerosa aguda o colitis
pseudomembranosa asociada al tratamiento
con antibióticos de amplio espectro.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ELISSAN
-
Si no observa mejoría clínica en 48 horas o si aparece fiebre,
estreñimiento u otros síntomas, interrumpa
el tratamiento y consulte a su médico.
-
Los pacientes con problemas hepáticos deben consultar con su médico
o farmacéutico antes de iniciar el
tratamiento con Elissan.
-
Los pacientes con diarrea deben beber abundantes líquid

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Elissan 2 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido
Loperamida (hidrocloruro).................................2 mg
Excipientes:
Almidón de trigo 43,75 mg, que equivale a 547 ppm de gluten.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años.
Posología: Dos comprimidos como dosis inicial seguida de 1 comprimido
tras cada deposición diarreica
hasta un máximo de 8 comprimidos diarios. Ingerir los comprimidos con
un vaso entero de agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la loperamida o a cualquiera de los componentes de
este producto. Puesto que el
tratamiento de la diarrea con Elissan es sólo sintomático, la
diarrea se debe tratar a partir de su causa,
cuando esto sea posible. Elissan no debe utilizarse como tratamiento
principal en la disentería aguda,
caracterizada por la presencia de sangre en heces y fiebre elevada
(superior a 38°C), no debe administrarse
a pacientes con colitis ulcerosa aguda o colitis pseudomembranosa
asociada al tratamiento con antibióticos
de amplío espectro. En general, Elissan no debe administrarse cuando
se quiera evitar la inhibición del
peristaltismo, y debe discontinuarse rápidamente el tratamiento si se
presentara estreñimiento, distensión
abdominal o subíleo.
Elissan no debe administrarse en niños menores de 2 años de edad.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si no se observa mejoría clínica en 48 horas o si aparece fiebre, se
interrumpirá el tratamiento con Elissan.
En pacientes con diarrea, especialmente en ancianos y en niños
menores de 12 años, se puede producir la
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depleción
de
fluidos
y
electrolitos.
En
tales
casos,
la
medida
terapéutica
más
importante
es
la
administración de fluidos apropiados