ELIQUIS 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

apiksaban

Доступно од:

PFIZER BH d.o.o. Sarajevo

АТЦ код:

B01AF02

INN (Међународно име):

apiksaban

Дозирање:

5 mg/1 tableta

Фармацеутски облик:

filmom obložena tableta

Састав:

1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg apiksabana

Јединице у пакету:

60 filmom obloženih tableta (6 AlPVC/PVdC blistera sa 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

PFIZER LUXEMBOURG SARL

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2019-11-06

Информативни летак

_DIN: ELIQUIS 5mg.PIL 014_14.06.22_.
1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ELIQUIS 5 mg filmom obložena tableta
apiksaban
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži Vama
važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati opet pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugim osobama.
Drugima ovaj lijek
može štetiti, čak i ako imaju simptome bolesti jednake Vašima.
-
Ukoliko
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
da
obavijestite
svog
ljekara,
farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću
nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Eliquis i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Eliquis
3.
Kako uzimati lijek Eliquis
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Eliquis
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ELIQUIS I ZA ŠTA SE KORISTI
Eliquis
sadrži
aktivnu
supstancu
apiksaban
i
pripada
grupi
lijekova
koji
se
nazivaju
antikoagulansi. Ovaj lijek pomaže u sprečavanju stvaranja krvnih
ugrušaka blokiranjem faktora
Xa, koji je važna komponenta zgrušavanja krvi.
Eliquis se kod odraslih pacijenata koristi za:
-
sprečavanje nastanka krvnog ugruška u srcu kod bolesnika s
nepravilnim otkucajima srca
(fibrilacija atrija) kod kojih postoji barem još jedan dodatni faktor
rizika. Krvni ugrušci
mogu se odvojiti i doći u mozak te prouzrokovati moždani udar ili u
druge organe gdje
mogu ometati normalan dotok krvi u taj organ (što se naziva i
sistemskom embolijom).
Moždani udar može ugroziti život i stoga zahtijeva hitnu medicinsku
pomoć.
-
liječenje krvnih ugrušaka u venama nogu (duboka venska tromboza) i u
krvnim sudovima
pluća (plućna embolija) te u sprečavanju ponovnog nastanka krvnih
ugrušaka u krvnim
sudovima nogu i/ ili pluća.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ELIQUIS
Nemojte uzimati Eliquis:
-
ako ste alergiČni na apiksaban ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(nave

Карактеристике производа

_DIN: Eliquis 5mg_SPC 016_14.06.22._
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Eliquis 5 mg filmom obložene tablete
apiksaban
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg apiksabana.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Jedna filmom obložena tableta od 5 mg sadrži 102,9 mg laktoze
(vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Ovalne tablete ružičaste boje (9,73 mm x 5,16 mm), s utisnutom
oznakom 894 s jedne i 5 s druge
strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih bolesnika
s nevalvularnom fibrilacijom
atrija (NVAF) koji imaju jedan ili više faktora rizika poput
pretrpljenog moždanog udara ili tranzitorne
ishemijske atake (TIA), dobi ≥ 75 godina, hipertenzije, šećerne
bolesti, simptomatskog zatajivanja srca
(NYHA kategorija ≥ II).
Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE), te
prevencija ponavljajućih DVT i PE
kod odraslih (vidjeti dio 4.4 za hemodinamski nestabilne bolesnike s
PE).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod bolesnika s
nevalvularnom fibrilacijom atrija
(NVAF)
Preporučena doza lijeka Eliquis je 5 mg peroralno dvaput na dan.
Smanjenje doze
Preporučena doza lijeka Eliquis je 2,5 mg peroralno dvaput na dan kod
bolesnika s nevalvularnom
fibrilacijom atrija koji imaju barem dvije od sljedećih
karakteristika: dob ≥ 80 godina, tjelesnu težinu ≤
60 kg ili vrijednost kreatinina u serumu ≥ 1,5 mg/dl (133
mikromola/l).
Liječenje mora biti dugotrajno.
Lije_č_enje DVT, lije_č_enje PE i prevencija ponavljaju_ć_ih DVT i
PE (VTEt)
Preporučena doza apiksabana u liječenju akutne DVT i u liječenju PE
je 10 mg peroralno dvaput na
dan tokom prvih 7 dana, nakon čega slijedi 5 mg peroralno dvaput na
dan. U skladu sa dostupnim
medicinskim
smjernicama,
kratko
trajanje
liječenja
(najmanje
3
mjeseca)
treba
se
bazirati
na