Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
apiksaban
PFIZER BH d.o.o. Sarajevo
B01AF02
apiksaban
5 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg apiksabana
60 filmom obloženih tableta (6 AlPVC/PVdC blistera sa 10 filmom obloženih tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PFIZER LUXEMBOURG SARL
Važeći
2019-11-06
_DIN: ELIQUIS 5mg.PIL 014_14.06.22_. 1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ELIQUIS 5 mg filmom obložena tableta apiksaban Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati opet pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Drugima ovaj lijek može štetiti, čak i ako imaju simptome bolesti jednake Vašima. - Ukoliko primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je da obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Eliquis i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Eliquis 3. Kako uzimati lijek Eliquis 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Eliquis 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ELIQUIS I ZA ŠTA SE KORISTI Eliquis sadrži aktivnu supstancu apiksaban i pripada grupi lijekova koji se nazivaju antikoagulansi. Ovaj lijek pomaže u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka blokiranjem faktora Xa, koji je važna komponenta zgrušavanja krvi. Eliquis se kod odraslih pacijenata koristi za: - sprečavanje nastanka krvnog ugruška u srcu kod bolesnika s nepravilnim otkucajima srca (fibrilacija atrija) kod kojih postoji barem još jedan dodatni faktor rizika. Krvni ugrušci mogu se odvojiti i doći u mozak te prouzrokovati moždani udar ili u druge organe gdje mogu ometati normalan dotok krvi u taj organ (što se naziva i sistemskom embolijom). Moždani udar može ugroziti život i stoga zahtijeva hitnu medicinsku pomoć. - liječenje krvnih ugrušaka u venama nogu (duboka venska tromboza) i u krvnim sudovima pluća (plućna embolija) te u sprečavanju ponovnog nastanka krvnih ugrušaka u krvnim sudovima nogu i/ ili pluća. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ELIQUIS Nemojte uzimati Eliquis: - ako ste alergiČni na apiksaban ili neki drugi sastojak ovog lijeka (nave Pročitajte cijeli dokument
_DIN: Eliquis 5mg_SPC 016_14.06.22._ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Eliquis 5 mg filmom obložene tablete apiksaban 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg apiksabana. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: Jedna filmom obložena tableta od 5 mg sadrži 102,9 mg laktoze (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Ovalne tablete ružičaste boje (9,73 mm x 5,16 mm), s utisnutom oznakom 894 s jedne i 5 s druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija (NVAF) koji imaju jedan ili više faktora rizika poput pretrpljenog moždanog udara ili tranzitorne ishemijske atake (TIA), dobi ≥ 75 godina, hipertenzije, šećerne bolesti, simptomatskog zatajivanja srca (NYHA kategorija ≥ II). Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE), te prevencija ponavljajućih DVT i PE kod odraslih (vidjeti dio 4.4 za hemodinamski nestabilne bolesnike s PE). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija (NVAF) Preporučena doza lijeka Eliquis je 5 mg peroralno dvaput na dan. Smanjenje doze Preporučena doza lijeka Eliquis je 2,5 mg peroralno dvaput na dan kod bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija koji imaju barem dvije od sljedećih karakteristika: dob ≥ 80 godina, tjelesnu težinu ≤ 60 kg ili vrijednost kreatinina u serumu ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromola/l). Liječenje mora biti dugotrajno. Lije_č_enje DVT, lije_č_enje PE i prevencija ponavljaju_ć_ih DVT i PE (VTEt) Preporučena doza apiksabana u liječenju akutne DVT i u liječenju PE je 10 mg peroralno dvaput na dan tokom prvih 7 dana, nakon čega slijedi 5 mg peroralno dvaput na dan. U skladu sa dostupnim medicinskim smjernicama, kratko trajanje liječenja (najmanje 3 mjeseca) treba se bazirati na Pročitajte cijeli dokument