Edemid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фуросемид

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

C03CA01

INN (Међународно име):

furosemid

Дозирање:

20mg/2mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 20mg/2mL; ampula, 5x2mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Резиме производа:

JKL: 0400413

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-08-14

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
EDEMID® 20 MG/2 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU
furosemid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Edemid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Edemid
3.
Kako se uzima lek Edemid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Edemid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK EDEMID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Edemid, rastvor za injekciju je lek koji kao aktivnu supstancu
sadrži furosemid. Lek Edemid, rastvor za
injekciju pripada grupi lekova koji se zovu diuretici (lekovi za
izbacivanje viška tečnosti iz organizma).
Lek Edemid, rastvor za injekciju se primenjuje za odstranjivanje
viška tečnosti iz organizma u veoma
kratkom vremenskom periodu. Daje se kada ne možete da uzmete tabletu
iz nekog razloga ili prilikom
nakupljanja prekomerne količine vode u organizmu. Lek Edemid, rastvor
za injekciju se najčešće koristi
ukoliko je došlo do prekomernog nakupljanja vode oko srca, pluća,
jetre ili bubrega.
Lek Edemid Vam pomaže da izbacite više tečnosti iz organizma (putem
urina), nego što je to uobičajeno.
Ako se višak vode iz organizma ne ukloni, može stvoriti dodatno
opterećenje za srce, krvne sudove, pluća,
bubrege ili jetru.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK EDEMID
LEK EDEMID NE SMETE PRIMATI:
• Ako ste alergični (preosetljivi) na furosemid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Edemid® 20 mg/2 mL rastvor za injekciju
INN: furosemid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula (2 mL rastvora) sadrži: 20 mg furosemida.
1 mL rastvora za injekciju sadrži: 10 mg furosemida
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum-hidroksid i
natrijum-hlorid
Jedna ampula (2 mL rastvora) sadrži 7,7 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan ili skoro bezbojan rastvor, bez vidljivih mehaničkih
onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Edemid je diuretik koji je indikovan za primenu u situacijama kada
je neophodna brza i efikasna
diureza. Intravenski oblik leka je pogodan za upotrebu u hitnim
stanjima ili kada je isključena primena oralne
terapije. Indikacije uključuju kardiogeni, pulmonalni, hepatički i
renalni edem.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: intramuskularni ili intravenski.
Doziranje
Intravenski furosemid treba primeniti kao sporu injekciju ili
infuziju: brzina od 4 mg/min se ne sme
premašiti. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije
(serumski kreatinin > 5 mg/dL), preporuka
je da brzina primene leka ne bude veća od 2,5 mg/min.
Intramuskularnu primenu treba ograničiti na izuzetne slučajeve kada
nije moguće primeniti lek ni oralnim ni
intravenskim putem. Potrebno je napomenuti da intramuskularna primena
leka nije pogodna za lečenje
akutnih stanja kao što je pulmonalni edem.
Generalno,
da
bi
se
postigla
optimalna
efikasnost
i
smanjila
kontra-regulacija,
treba
dati
prednost
kontinuiranoj infuziji furosemida u odnosu na ponavljane bolus
injekcije.
U slučaju da nije
moguća
kontinuirana
infuzija
furosemida
kao
nastavak
terapije
nakon
jedne
ili
nekoliko
akutnih
bolus
doza,
poželjnije je nastaviti terapiju sa malim dozama primenjenim u
kratkim intervalima (u proseku na 4 sata)
nego primeniti režim većih bolus doza u dužim vremenskim
intervalima.
2 od 12
U početku se mogu dati doze