Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фуросемид
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
C03CA01
furosemid
20mg/2mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 20mg/2mL; ampula, 5x2mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
JKL: 0400413
OBNOVA
2020-08-14
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK EDEMID® 20 MG/2 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU furosemid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Edemid i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Edemid 3. Kako se uzima lek Edemid 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Edemid 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK EDEMID I ČEMU JE NAMENJEN Lek Edemid, rastvor za injekciju je lek koji kao aktivnu supstancu sadrži furosemid. Lek Edemid, rastvor za injekciju pripada grupi lekova koji se zovu diuretici (lekovi za izbacivanje viška tečnosti iz organizma). Lek Edemid, rastvor za injekciju se primenjuje za odstranjivanje viška tečnosti iz organizma u veoma kratkom vremenskom periodu. Daje se kada ne možete da uzmete tabletu iz nekog razloga ili prilikom nakupljanja prekomerne količine vode u organizmu. Lek Edemid, rastvor za injekciju se najčešće koristi ukoliko je došlo do prekomernog nakupljanja vode oko srca, pluća, jetre ili bubrega. Lek Edemid Vam pomaže da izbacite više tečnosti iz organizma (putem urina), nego što je to uobičajeno. Ako se višak vode iz organizma ne ukloni, može stvoriti dodatno opterećenje za srce, krvne sudove, pluća, bubrege ili jetru. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK EDEMID LEK EDEMID NE SMETE PRIMATI: • Ako ste alergični (preosetljivi) na furosemid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci Izlasiet visu dokumentu
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Edemid® 20 mg/2 mL rastvor za injekciju INN: furosemid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula (2 mL rastvora) sadrži: 20 mg furosemida. 1 mL rastvora za injekciju sadrži: 10 mg furosemida Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum-hidroksid i natrijum-hlorid Jedna ampula (2 mL rastvora) sadrži 7,7 mg natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan ili skoro bezbojan rastvor, bez vidljivih mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Edemid je diuretik koji je indikovan za primenu u situacijama kada je neophodna brza i efikasna diureza. Intravenski oblik leka je pogodan za upotrebu u hitnim stanjima ili kada je isključena primena oralne terapije. Indikacije uključuju kardiogeni, pulmonalni, hepatički i renalni edem. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene: intramuskularni ili intravenski. Doziranje Intravenski furosemid treba primeniti kao sporu injekciju ili infuziju: brzina od 4 mg/min se ne sme premašiti. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije (serumski kreatinin > 5 mg/dL), preporuka je da brzina primene leka ne bude veća od 2,5 mg/min. Intramuskularnu primenu treba ograničiti na izuzetne slučajeve kada nije moguće primeniti lek ni oralnim ni intravenskim putem. Potrebno je napomenuti da intramuskularna primena leka nije pogodna za lečenje akutnih stanja kao što je pulmonalni edem. Generalno, da bi se postigla optimalna efikasnost i smanjila kontra-regulacija, treba dati prednost kontinuiranoj infuziji furosemida u odnosu na ponavljane bolus injekcije. U slučaju da nije moguća kontinuirana infuzija furosemida kao nastavak terapije nakon jedne ili nekoliko akutnih bolus doza, poželjnije je nastaviti terapiju sa malim dozama primenjenim u kratkim intervalima (u proseku na 4 sata) nego primeniti režim većih bolus doza u dužim vremenskim intervalima. 2 od 12 U početku se mogu dati doze Izlasiet visu dokumentu