EBİXA 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET
Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Информативни летак
(PIL)
25-09-2013
Карактеристике производа
(SPC)
25-09-2013
Активни састојак:
memantine
Доступно од:
LUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
АТЦ код:
N06DX01
INN (Међународно име):
to memantine
Тип рецептора:
Normal
Терапеутска област:
memantin
Статус ауторизације:
Aktif
Датум одобрења:
2018-12-10
Информативни летак
1
KULLANMA TALİMATI
EBIXA
®
20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her tablette_ _20 mg_ _memantin hidroklorür (16.62
mg memantine eşdeğer) bulunur.
_YARDIMCI MADDELER:_
_Tablet çekirdeği:_ Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum,
kolloidal anhidr silika ve
magnezyum stearat.
_Tablet kaplama:_ Hipromelloz, makrogol 400, titanyum dioksit (E
171), demir oksit sarı ve
kırmızı (E 172).
Bu Kullanma Talimatında:
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EBIXA_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EBIXA_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EBIXA_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EBIXA_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EBIXA
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EBIXA
®
film tabletler, bir yüzünde “20” ve diğer yüzünde
“MEM” baskılı, soluk
kırmızı veya gri kırmızı renkte, oval-oblong şekillidir. 28,
56 ve 84 film tabletlik
blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
EBIXA
®
, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj
sinyallerinin bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar
bulunur. Bu
oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir
uyarısında rol oynarlar.
EBIXA
®
, NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve
NMDA
reseptörleri üzerinde etki göstererek sinir uyarısını ve
hafızayı iyileştirir. EBIXA
®
, bu
etkisi nedeniyle, orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığının
tedavisinde kullanılır.
2. EBIXA
®
’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını sakl
Прочитајте комплетан документ
Карактеристике производа
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Ebixa
®
20 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Memantin hidroklorür
20.00 mg
(serbest baz memantin 16.62 mg)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Film tabletler bir yüzünde “20” ve diğer yüzünde “MEM”
baskılı, soluk kırmızı ya da gri-
kırmızı renkli oval-oblong şekillidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı
ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç
almasını düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay
içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında,
memantinin sağladığı klinik
yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler
doğrultusunda düzenli olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği
sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık
olmadığına dair bir kanıt
varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin
bırakılması düşünülmelidir.
_Yetişkinler_:
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen
etki riskini azaltmak için,
idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık
artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır:
1. hafta (gün 1 - 7):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 5 mg film tablet almalıdır.
2. hafta (gün 8 - 14):
Прочитајте комплетан документ
