Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantine
LUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
N06DX01
to memantine
Normal
memantin
Aktif
2018-12-10
1 KULLANMA TALİMATI EBIXA ® 20 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her tablette_ _20 mg_ _memantin hidroklorür (16.62 mg memantine eşdeğer) bulunur. _YARDIMCI MADDELER:_ _Tablet çekirdeği:_ Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, kolloidal anhidr silika ve magnezyum stearat. _Tablet kaplama:_ Hipromelloz, makrogol 400, titanyum dioksit (E 171), demir oksit sarı ve kırmızı (E 172). Bu Kullanma Talimatında: BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. EBIXA_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. EBIXA_ _®_ _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. EBIXA_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. EBIXA_ _®_ _’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EBIXA ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EBIXA ® film tabletler, bir yüzünde “20” ve diğer yüzünde “MEM” baskılı, soluk kırmızı veya gri kırmızı renkte, oval-oblong şekillidir. 28, 56 ve 84 film tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. EBIXA ® , demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. EBIXA ® , NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptörleri üzerinde etki göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir. EBIXA ® , bu etkisi nedeniyle, orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır. 2. EBIXA ® ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını sakl Pročitajte cijeli dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Ebixa ® 20 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Memantin hidroklorür 20.00 mg (serbest baz memantin 16.62 mg) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Film tabletler bir yüzünde “20” ve diğer yüzünde “MEM” baskılı, soluk kırmızı ya da gri- kırmızı renkli oval-oblong şekillidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir. _Yetişkinler_: Doz titrasyonu Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: 1. hafta (gün 1 - 7): Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 5 mg film tablet almalıdır. 2. hafta (gün 8 - 14): Pročitajte cijeli dokument