Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EBASTINA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
R06AX22
EBASTINA
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
EBASTINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Ebastina
EBASTINA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 28/03/2006 Comercializado
Autorizado
2006-03-28
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EBASTINA SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ebastina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber a antes de empezar a tomar Ebastina Sandoz 3. Cómo tomar Ebastina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ebastina Sandoz 6. Contenido de envase e información adicional 1. QUÉ ES EBASTINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ebastina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos (antialérgicos). Ebastina está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como: - rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como goteo nasal, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), - urticaria crónica, - dermatitis alérgica. . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA SANDOZ NO TOME EBASTINA SANDOZ - si es alérgico a ebastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ebastina: - si los resultados de su electrocardiograma están alterados (prolongación del intervalo QT), - si tiene altos los niveles de potasio en sangre, - si sufre una enfermedad grave del hígado (ver sección “Cómo tomar Ebastina Sandoz”), - si está en tratamiento con un tipo de medicamentos utilizados par Прочитајте комплетан документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ebastina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ebastina Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ebastina. Excipientes(s) con efecto conocido: 62 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de ebastina. Excipientes(s) con efecto conocido: 124 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos de color blanco de forma lenticular. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ebastina Sandoz está indicado en el tratamiento sintomático de: - rinitis alérgica (estacional y perenne) asociada o no a conjuntivitis alérgica, - urticaria crónica idiopática - dermatitis alérgica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología EBASTINA SANDOZ 10 MG ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS La dosis habitual es 1 comprimido (10 mg de ebastina) una vez al día. NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS La forma farmacéutica de comprimidos no es adecuada para la administración de dosis inferiores a 10 mg ni para aquellos pacientes que tengan problemas de deglución . PACIENTES DE EDAD AVANZADA No es necesario ajustar la dosis. INSUFICIENCIA RENAL En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa, no es necesario ajustar la dosis. INSUFICIENCIA HEPÁTICA 2 de 7 En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario ajustar la dosis. No se han realizado estudios con dosis superiores a 10 mg en pacientes con insuficiencia hepática severa, por lo que en estos pacientes no debe excederse la dosis máxima recomendada (10 mg de ebastina/día). _El tratamiento puede prolongarse hasta la desaparición de los síntomas. _ EBASTINA SANDOZ 20 MG ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS La dosis habitual es de 10 mg de ebastina una vez al día, aunque algunos pacientes pueden requerir Прочитајте комплетан документ