EBASTINA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

EBASTINA

Διαθέσιμο από:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX22

INN (Διεθνής Όνομα):

EBASTINA

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

EBASTINA 20 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Ebastina

Περίληψη προϊόντος:

EBASTINA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 28/03/2006 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2006-03-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EBASTINA SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ebastina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber a antes de empezar a tomar Ebastina Sandoz
3.
Cómo tomar Ebastina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ebastina Sandoz
6.
Contenido de envase e información adicional
1. QUÉ ES EBASTINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antihistamínicos (antialérgicos).
Ebastina está indicado en el tratamiento sintomático de procesos
alérgicos tales como:
-
rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis
alérgica (como goteo nasal, picor de
nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar),
-
urticaria crónica,
-
dermatitis alérgica.
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA SANDOZ
NO TOME EBASTINA SANDOZ
-
si es alérgico a ebastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
ebastina:
-
si los resultados de su electrocardiograma están alterados
(prolongación del intervalo QT),
-
si tiene altos los niveles de potasio en sangre,
-
si sufre una enfermedad grave del hígado (ver sección “Cómo tomar
Ebastina Sandoz”),
-
si está en tratamiento con un tipo de medicamentos utilizados par

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ebastina Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ebastina.
Excipientes(s) con efecto conocido: 62 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de ebastina.
Excipientes(s) con efecto conocido: 124 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color blanco de forma lenticular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ebastina Sandoz está indicado en el tratamiento sintomático de:
- rinitis alérgica (estacional y perenne) asociada o no a
conjuntivitis alérgica,
- urticaria crónica idiopática
- dermatitis alérgica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
EBASTINA SANDOZ 10 MG
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS
La dosis habitual es 1 comprimido (10 mg de ebastina) una vez al día.
NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS
La forma farmacéutica de comprimidos no es adecuada para la
administración de dosis inferiores a
10 mg ni para aquellos pacientes que tengan problemas de deglución
.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA RENAL
En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa, no es
necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
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En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no es
necesario ajustar la dosis. No se
han realizado estudios con dosis superiores a 10 mg en pacientes con
insuficiencia hepática severa,
por lo que en estos pacientes no debe excederse la dosis máxima
recomendada (10 mg de
ebastina/día).
_El tratamiento puede prolongarse hasta la desaparición de los
síntomas. _
EBASTINA SANDOZ 20 MG
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS
La dosis habitual es de 10 mg de ebastina una vez al día, aunque
algunos pacientes pueden requerir