Country: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dutastéride 0; tamsulosine 0
SANDOZ
G04CA52.
dutastéride 0; tamsulosine 0
Gélule
pour une gélule > dutastéride 0,5 mg > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg
plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s)
liste I
Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha, code ATC : G04CA52.DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ est utilisé dans le traitement de l'augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) chez les hommes. C'est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone.DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ est une association de deux médicaments différents appelés le dutastéride et la tamsulosine.Le dutastéride appartient à un groupe de médicaments appelé les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase et la tamsulosine appartient à un groupe de médicaments appelé les alpha-bloquants.L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique.Le dutastéride diminue la production d’une hormone appelée dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et d'améliorer les symptômes. Ceci réduit le risque de rétention aiguë d'urine et le recours à la chirurgie. La tamsulosine agit en relâchant les muscles de votre prostate, facilitant ainsi la miction et améliorant rapidement vos symptômes.
DUTASTERIDE 0,5 mg + TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg - COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule
Valide
2022-01-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/06/2022 Dénomination du médicament DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ 0,5 mg/0,4 mg, gélule Dutastéride/Chlorhydrate de tamsulosine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ 0,5 mg/0,4 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ 0,5 mg/0,4 mg, gélule ? 3. Comment prendre DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ 0,5 mg/0,4 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ 0,5 mg/0,4 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ 0,5 mg/0,4 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha, code ATC : G04CA52. DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ EST UTILISÉ DANS LE TRAITEMENT DE L'AUGMENTATION DU VOLUME DE LA PROSTATE (hypertrophie bénigne de la prostate) chez les hommes. C'est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone. DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ est une association de deux médicaments différents appelés le dutastéride et la tamsulosine. Le dutastéri Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/06/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ 0,5 mg/0,4 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 0,5 mg de dutastéride et 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine (équivalant à 0,367 mg de tamsulosine). Excipients à effet notoire : Chaque gélule contient de la lécithine (qui peut contenir de l’huile de soja) et du Jaune orangé S (E110) : moins de 0,1 mg de Jaune orangé S (E110) par gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélules oblongues, d’environ 24 mm de longueur, avec un corps brun et une tête orange. Chaque gélule contient des microgranules à libération modifiée de chlorhydrate de tamsulosine et une capsule molle en gélatine de dutastéride. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP. Pour les informations sur les effets du traitement et les populations étudiées au cours des essais cliniques, voir rubrique 5.1. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes (incluant les patients âgés) La dose recommandée de DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ est d’une gélule (0,5 mg/ 0,4 mg) une fois par jour. Si cela s’avère opportun, DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ peut être utilisé pour remplacer l’administration concomitante de dutastéride et de chlorhydrate de tamsulosine dans le cadre d’une bithérapie en cours afin de simplifier le traitement. Si cela est adapté cliniquement, il peut être envisagé de passer directement d’un traitement par le dutastéride ou par le chlorhydrate de tamsulosine en monothérapie à un traitement par DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ. Insuffisance rénale L’effet de l’insuffisance rénale sur la pharmacocin Прочитајте комплетан документ