Country: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dutastéride 0; tamsulosine 0
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
G04CA52
dutastéride 0; tamsulosine 0
0,5 mg
Gélule
pour une gélule > dutastéride 0,5 mg > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
liste I
Médicaments urologiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques, Alpha-bloquants, Code ATC : G04CA52.DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG est utilisé dans le traitement de l’augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) chez les hommes. C'est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone.DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG est une association de deux médicaments différents : le dutastéride et la tamsulosine. Le dutastéride appartient à un groupe de médicaments appelé les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase et la tamsulosine appartient à un groupe de médicaments appelé les alpha-bloquants.L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour commencer à uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique.Le dutastéride diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et d'améliorer les symptômes. Ceci réduit le risque de rétention aiguë d'urine et le recours à la chirurgie. La tamsulosine agit en relâchant les muscles de votre prostate, facilitant ainsi la miction et améliorant rapidement vos symptômes.
DUTASTERIDE 0,5 mg + TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg - COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule
Valide
2019-10-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/10/2021 Dénomination du médicament DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG 0,5/0,4 mg, gélule Dutastéride/Chlorhydrate de tamsulosine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG 0,5/0,4 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG 0,5/0,4 mg, gélule ? 3. Comment prendre DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG 0,5/0,4 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG 0,5/0,4 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG 0,5/0,4 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques, Alpha-bloquants, Code ATC : G04CA52. DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG est utilisé dans le traitement de l’augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) chez les hommes. C'est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone. DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG est une association de deux médicaments différents : le dutastéride et la tamsulosine. Le dutastéride appartient à un groupe de médicaments appelé les inhibite Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/10/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG 0,5/0,4 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dutastéride........................................................................................................................... 0,5 mg Chlorhydrate de tamsulosine.................................................................................................. 0,4 mg (équivalant à tamsulosine.................................................................................................. 0,367 mg) Pour une gélule. Excipient(s) à effet notoire : Chaque gélule contient de la lécithine de soja et du propylèneglycol. Ce médicament contient 299,46 mg de propylèneglycol dans chaque gélule, ce qui équivaut à 4,27 mg/kg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG se présente sous forme de gélules en gélatine, de forme oblongue, mesurant environ 24.2 mm × 7,7 mm, avec un corps brun et une tête beige comportant la mention « C001 » imprimée à l’encre noire. Chaque gélule contient des microgranules à libération modifiée de chlorhydrate de tamsulosine et une capsule en gélatine molle de dutastéride. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP. Pour les informations sur les effets du traitement et les populations étudiées au cours des essais cliniques, voir rubrique 5.1. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes (incluant les patients âgés) Il est recommandé de prendre une gélule de DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG (0,5 mg/ 0,4 mg) une fois par jour. Si cela s’avère opportun, DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG peut être utilisé pour remplacer l’administration c Прочитајте комплетан документ