DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG 0,5 mg/0,4 mg, gélule

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

dutastéride 0; tamsulosine 0

Beszerezhető a:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-kód:

G04CA52

INN (nemzetközi neve):

dutastéride 0; tamsulosine 0

Adagolás:

0,5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Gélule

Összetétel:

pour une gélule > dutastéride 0,5 mg > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

db csomag:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

Médicaments urologiques

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques, Alpha-bloquants, Code ATC : G04CA52.DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG est utilisé dans le traitement de l’augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) chez les hommes. C'est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone.DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG est une association de deux médicaments différents : le dutastéride et la tamsulosine. Le dutastéride appartient à un groupe de médicaments appelé les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase et la tamsulosine appartient à un groupe de médicaments appelé les alpha-bloquants.L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour commencer à uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique.Le dutastéride diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et d'améliorer les symptômes. Ceci réduit le risque de rétention aiguë d'urine et le recours à la chirurgie. La tamsulosine agit en relâchant les muscles de votre prostate, facilitant ainsi la miction et améliorant rapidement vos symptômes.

Termék összefoglaló:

DUTASTERIDE 0,5 mg + TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg - COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2019-10-16

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2021
Dénomination du médicament
DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG 0,5/0,4 mg, gélule
Dutastéride/Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG 0,5/0,4 mg, gélule et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG
0,5/0,4 mg, gélule ?
3. Comment prendre DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG 0,5/0,4 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG 0,5/0,4 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG 0,5/0,4 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques,
Alpha-bloquants, Code ATC : G04CA52.
DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG est utilisé dans le traitement de
l’augmentation du volume de la
prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) chez les hommes. C'est
un grossissement non cancéreux de la
glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une
hormone appelée dihydrotestostérone.
DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG est une association de deux médicaments
différents : le dutastéride et
la tamsulosine. Le dutastéride appartient à un groupe de
médicaments appelé les inhibite

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG 0,5/0,4 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dutastéride...........................................................................................................................
0,5 mg
Chlorhydrate de
tamsulosine..................................................................................................
0,4 mg
(équivalant à
tamsulosine..................................................................................................
0,367 mg)
Pour une gélule.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque gélule contient de la lécithine de soja et du
propylèneglycol.
Ce médicament contient 299,46 mg de propylèneglycol dans chaque
gélule, ce qui équivaut à 4,27 mg/kg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG se présente sous forme de gélules en
gélatine, de forme oblongue,
mesurant environ 24.2 mm × 7,7 mm, avec un corps brun et une tête
beige comportant la mention « C001 »
imprimée à l’encre noire.
Chaque gélule contient des microgranules à libération modifiée de
chlorhydrate de tamsulosine et une
capsule en gélatine molle de dutastéride.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie
bénigne de la prostate (HBP).
Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de
chirurgie chez les patients ayant des symptômes
modérés à sévères de l'HBP.
Pour les informations sur les effets du traitement et les populations
étudiées au cours des essais cliniques,
voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (incluant les patients âgés)
Il est recommandé de prendre une gélule de DUTASTERIDE/TAMSULOSINE
EG (0,5 mg/ 0,4 mg) une
fois par jour.
Si cela s’avère opportun, DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG peut être
utilisé pour remplacer
l’administration c