Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEBEVERINHYDROCHLORID
Orifarm A/S
A03AA04
mebeverine hydrochloride
200 mg
depotkapsler, hårde
Ikke markedsført
2015-09-30
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUSPATAL RETARD. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE DUSPATAL RETARD. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Duspatal Retard indeholder mebeverin hydrochlorid, som er et krampestillende middel (spasmolytikum). Det virker på den glatte muskulatur i mave-tarmkanalen. • Duspatal Retard bruges til at lindre kramper i mave-tarmkanalen hos voksne. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUSPATAL RETARD TAG IKKE DUSPATAL • hvis du er allergisk over for mebeverin hydrochlorid, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Duspatal Retard (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER DUSPATAL RETARD • hvis du lider af tarmslyng (paralytisk ileus). BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED DUSPATAL RETARD Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. BRUG AF DUSPATAL RETARD SAMMEN MED MAD OG DRIKKE OG ALKOHOL • Du skal tage Duspatal Retard med et glas vand. GRAVIDITET, AMNING OG FRUGTBARHED Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteksper- sonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. GRAVIDITET: • Du må ikke tage Duspatal Retard, hvis du er gravid. AMNING: • Du bør ikke tage Duspatal Retard, hvis du ammer. Tal med lægen. FRUGTBARHED: • Der forelægger ingen undersøgelser der påviser nedsat frugtbar- hed hos kvinder eller mænd. TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED Det er uvist, om Duspatal Retard påvirker arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du skal derfor være opmærk- som på, hvordan medicinen påvirker dig. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE DUSPATAL Прочитајте комплетан документ
7. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DUSPATAL RETARD, HÅRDE DEPOTKAPSLER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 02744 1. LÆGEMIDLETS NAVN Duspatal Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En hård depotkapsel indeholder 200 mg mebeverin hydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Spasmer i mave-tarm-kanalen, hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: 200 mg 2 gange daglig, morgen og aften. Depotkapslerne tages med tilstrækkeligt vand og må ikke tygges. De bør ikke tygges, da coatningen sikrer depotvirkningen (se pkt. 5.2). Behandlingsvarigheden er ikke begrænset. Såfremt en eller flere doser ikke bliver taget, bør patienten fortsætte med den næste dosis som foreskrevet af lægen. Doser, der ikke er taget, skal ikke adderes til den sædvanlige dosis. Der er ikke foretaget doseringsstudier hos ældre patienter eller hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion. Der er ikke identificeret specifikke risici fra tilgængelige post- marketing data for ældre patienter eller for patienter med nedsat nyre- og/eller _Duspatal Retard (Orifarm), hårde depotkapsler 200 mg_ _Side 1 af 4_ leverfunktion. Dosisjustering anses ikke for nødvenlig for ældre patienter eller patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Bør ikke anvendes til patienter med paralytisk ileus. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Der er kun lavet interaktionsstudier med alkohol. In vitro og in vivo studier med dyr har vist, at der ikke er interaktion mellem Duspatal Retard og ethanol. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Graviditet Der er begrænsede data for brug af mebeverin til gravide. Dyreforsøg er utilstrækkelige med hensyn til reproduktionstoksicitet (se pkt. 5.3). Duspatal Retard anbefal Прочитајте комплетан документ