Duspatal Retard 200 mg depotkapsler, hårde

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

MEBEVERINHYDROCHLORID

Saadav alates:

Orifarm A/S

ATC kood:

A03AA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mebeverine hydrochloride

Annus:

200 mg

Ravimvorm:

depotkapsler, hårde

Volitamisolek:

Ikke markedsført

Loa andmise kuupäev:

2015-09-30

Infovoldik

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUSPATAL RETARD.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE DUSPATAL RETARD.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Duspatal Retard indeholder mebeverin hydrochlorid, som er et
krampestillende middel (spasmolytikum). Det virker på den glatte
muskulatur i mave-tarmkanalen.
• Duspatal Retard bruges til at lindre kramper i mave-tarmkanalen
hos voksne.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
DUSPATAL RETARD
TAG IKKE DUSPATAL
• hvis du er allergisk over for mebeverin hydrochlorid, eller et af
de
øvrige indholdsstoffer i Duspatal Retard (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER DUSPATAL
RETARD
• hvis du lider af tarmslyng (paralytisk ileus).
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED DUSPATAL RETARD
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager
anden medicin eller har gjort det for nylig.
BRUG AF DUSPATAL RETARD SAMMEN MED MAD OG DRIKKE OG
ALKOHOL
• Du skal tage Duspatal Retard med et glas vand.
GRAVIDITET, AMNING OG FRUGTBARHED
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller
planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller
apoteksper-
sonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
GRAVIDITET:
• Du må ikke tage Duspatal Retard, hvis du er gravid.
AMNING:
• Du bør ikke tage Duspatal Retard, hvis du ammer. Tal med lægen.
FRUGTBARHED:
• Der forelægger ingen undersøgelser der påviser nedsat frugtbar-
hed hos kvinder eller mænd.
TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED
Det er uvist, om Duspatal Retard påvirker arbejdssikkerheden og
evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du skal derfor være
opmærk-
som på, hvordan medicinen påvirker dig.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE DUSPATAL

Toote omadused

7. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUSPATAL RETARD, HÅRDE DEPOTKAPSLER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
02744
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duspatal Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En hård depotkapsel indeholder 200 mg mebeverin hydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Spasmer i mave-tarm-kanalen, hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 200 mg 2 gange daglig, morgen og aften.
Depotkapslerne tages med tilstrækkeligt vand og må ikke tygges. De
bør ikke tygges, da
coatningen sikrer depotvirkningen (se pkt. 5.2).
Behandlingsvarigheden er ikke begrænset.
Såfremt en eller flere doser ikke bliver taget, bør patienten
fortsætte med den næste dosis
som foreskrevet af lægen. Doser, der ikke er taget, skal ikke adderes
til den sædvanlige
dosis.
Der er ikke foretaget doseringsstudier hos ældre patienter eller hos
patienter med nedsat
nyre- og/eller leverfunktion. Der er ikke identificeret specifikke
risici fra tilgængelige post-
marketing data for ældre patienter eller for patienter med nedsat
nyre- og/eller
_Duspatal Retard (Orifarm), hårde depotkapsler 200 mg_
_Side 1 af 4_
leverfunktion. Dosisjustering anses ikke for nødvenlig for ældre
patienter eller patienter
med nedsat nyre- og/eller leverfunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bør ikke anvendes til patienter med paralytisk ileus.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er kun lavet interaktionsstudier med alkohol. In vitro og in vivo
studier med dyr har
vist, at der ikke er interaktion mellem Duspatal Retard og ethanol.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
Der er begrænsede data for brug af mebeverin til gravide. Dyreforsøg
er utilstrækkelige
med hensyn til reproduktionstoksicitet (se pkt. 5.3). Duspatal Retard
anbefal