Country: Литванија
Језик: Литвански
Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Duloksetinas
KRKA, d.d., Novo mesto
N06AX21
Duloksetinas
60 mg; 30 mg
skrandyje neirios kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Duloxetine
Perregistruotas
2015-05-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DULSEVIA 30 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS DULSEVIA 60 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS duloksetinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Dulsevia ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dulsevia 3. Kaip vartoti Dulsevia 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dulsevia 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DULSEVIA IR KAM JIS VARTOJAMAS Dulsevia sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino. Dulsevia didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje. Dulsevia vartojamas šiems suaugusių žmonių sutrikimams gydyti: - depresijai; - generalizuoto nerimo sutrikimui (nuolatinis nerimo ar nervingumo pojūtis); - skausmui dėl diabetinės neuropatijos gydyti (dažnai apibūdinamas kaip deginimas, dūrimas, dilginimas, diegimas arba gėlimas, arba lyg elektros smūgio jutimas. Pažeistame plote gali sutrikti jutimas, o tokie reiškiniai kaip prisilietimas, karštis, šaltis, ar spaudimas gali sukelti skausmą). Daugumai žmonių, kuriems pasireiškia depresija ar nerimas, Dulsevia poveikis pradeda reikštis per dvi savaites nuo gydymo pradžios, bet gali prireikti vartoti vaistą 2-4 savaites, kol pradėsite geriau jaustis. Jeigu praėjus šiam laikotarpiui nepradėjote geriau jaustis, pasakykite savo gydytojui. Jūsų gydytojas gali ir toliau Jus gydyti Dulsevia, kai jaučiatės geriau, kad depresija ar nerimas neatsinaujintų Прочитајте комплетан документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dulsevia 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Dulsevia 60 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 30 mg duloksetino (duloksetino hidrochlorido pavidalu). Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 60 mg duloksetino (duloksetino hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sacharozė. Kiekvienoje 30 mg skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra ne daugiau kaip 43 mg sacharozės. Kiekvienoje 60 mg skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra ne daugiau kaip 87 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri kietoji kapsulė 30 mg: Kieta „3“ dydžio (vidutinis ilgis 15,9 mm) želatinos kapsulė su baltomis arba balkšvomis granulėmis. Kapsulės korpusas yra baltas, kapsulės dangtelis tamsiai mėlynas. Ant kapsulės korpuso juodais dažais įspaustas skaičius „30“. 60 mg: Kieta „1“ dydžio (vidutinis ilgis 19,4 mm) želatinos kapsulė su baltomis arba balkšvomis granulėmis. Kapsulės korpusas yra geltonai žalias, kapsulės dangtelis tamsiai mėlynas. Ant kapsulės korpuso juodais dažais įspaustas skaičius „60“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Didžiosios depresijos sutrikimo gydymas. Skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymas. Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas. Dulsevia skirtas suaugusiesiems. Daugiau informacijos žr. 5.1 skyriuje. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Didžiosios depresijos sutrikimas_ Pradinė ir rekomenduojama palaikomoji dozė yra 60 mg per parą, neatsižvelgiant į valgį. Klinikinių tyrimų metu, buvo įvertintas didesnių nei 60 mg per parą iki maksimalios 120 mg per parą dozių saugumas. Tačiau nėra jokių klinikinių įrodymų, kad pacientams, kuriems pradinė rekomenduojama dozė buvo neveiksminga, gali būti naudinga didinti dozę. Прочитајте комплетан документ