Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N06AX21
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 67,3 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2015-03-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _DULOXETIN ABZ 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ _DULOXETIN ABZ 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ Duloxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Duloxetin AbZ_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Duloxetin AbZ_ beachten? 3. Wie ist _Duloxetin AbZ_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Duloxetin AbZ_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DULOXETIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Duloxetin AbZ_ enthält den Wirkstoff Duloxetin. _Duloxetin AbZ_ erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. _Duloxetin AbZ_ wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von: • depressiven Erkrankungen • generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität) • Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen) Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt _Duloxetin AbZ_ innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirken. Allerdings kann es zwei bis v Прочитајте комплетан документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DULOXETIN ABZ 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ _DULOXETIN ABZ 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Duloxetin AbZ 30 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 41,05 mg Sucrose. _Duloxetin AbZ 60 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 82,10 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel. _Duloxetin AbZ 30 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Hartgelatinekapseln (Größe 3) mit einem blauen, undurchsichtigem Oberteil und einem weißen Unterteil, gefüllt mit gebrochen weißen bis gelben, umhüllten Pellets. Aufdruck „30“ auf der Kapselunterseite. _Duloxetin AbZ 60 mg magensaftresistente Hartkapseln_ Hartgelatinekapseln (Größe 1) mit einem blauen, undurchsichtigem Oberteil und einem hellgrünen Unterteil, gefüllt mit gebrochen weißen bis gelben, umhüllten Pellets. Aufdruck „60“ auf der Kapselunterseite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. Duloxetin AbZ wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2 _Depressive Erkrankungen _ Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Duloxetin in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet. Es gibt jedoch keinen klinischen Beleg dafür, dass Patienten, die nicht a Прочитајте комплетан документ