Duloxetin AbZ 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Duloxetinhydrochlorid

Saadav alates:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC kood:

N06AX21

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DULOXETINE hydrochloride

Ravimvorm:

magensaftresistente Hartkapsel

Koostis:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 67,3 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2015-03-06

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_DULOXETIN ABZ 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_DULOXETIN ABZ 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
Duloxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Duloxetin AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Duloxetin AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Duloxetin AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Duloxetin AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DULOXETIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Duloxetin AbZ_
enthält den Wirkstoff Duloxetin.
_Duloxetin AbZ_
erhöht die Spiegel von Serotonin und
Noradrenalin im Nervensystem.
_Duloxetin AbZ_
wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von:
•
depressiven Erkrankungen
•
generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder
Nervosität)
•
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend,
reißend, einschießend
oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an
der betroffenen Stelle
kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen
verursachen)
Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder
generalisierter Angststörung beginnt
_Duloxetin AbZ_
innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirken. Allerdings
kann es
zwei bis v

Toote omadused

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DULOXETIN ABZ 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_DULOXETIN ABZ 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin AbZ 30 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 41,05 mg Sucrose.
_Duloxetin AbZ 60 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 82,10 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
_Duloxetin AbZ 30 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln (Größe 3) mit einem blauen, undurchsichtigem
Oberteil und einem weißen
Unterteil, gefüllt mit gebrochen weißen bis gelben, umhüllten
Pellets. Aufdruck „30“ auf der
Kapselunterseite.
_Duloxetin AbZ 60 mg magensaftresistente Hartkapseln_
Hartgelatinekapseln (Größe 1) mit einem blauen, undurchsichtigem
Oberteil und einem hellgrünen
Unterteil, gefüllt mit gebrochen weißen bis gelben, umhüllten
Pellets. Aufdruck „60“ auf der
Kapselunterseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression).
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie.
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.
Duloxetin AbZ wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
_Depressive Erkrankungen _
Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg
einmal täglich, unabhängig von
den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von
Duloxetin in Dosierungen von
über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet.
Es gibt jedoch keinen
klinischen Beleg dafür, dass Patienten, die nicht a