Country: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paroxetina
ITALFARMACO S.P.A.
N06AB05
Paroxetine
" 10 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 60 ML; " 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 30 ML; " 20 MG COMPRESSE RIVE
N
Paroxetina
036063028 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 036063030 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 036063016 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 036063042 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Autorizzato; 036063055 - 10 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 60 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DROPAXIN 10 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE Paroxetina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è DROPAXIN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DROPAXIN 3. Come prendere DROPAXIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DROPAXIN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È DROPAXIN E A CHE COSA SERVE Dropaxin è una terapia per gli adulti con depressione e/o disturbi d’ansia. I disturbi d'ansia che DROPAXIN è usato per trattare sono: disturbo ossessivo compulsivo, (pensieri ripetitivi, ossessivi con comportamento incontrollabile), disturbo di panico (attacchi di panico, compresi quelli causati da agorafobia, che è una paura degli spazi aperti), disturbo d'ansia sociale (paura o evitamento di situazioni sociali), disturbo da stress post traumatico (ansia causata da un evento traumatico) e disturbo d'ansia generalizzato (sensazione generalmente molto ansiosa o nervosa). Dropaxin fa parte del gruppo di farmaci chiamati SSRI (inibitori selettivi del reuptake della serotonina). Ogni persona ha nel proprio cervello una sostanza chiamata serotonina. Le persone che sono depresse o ansiose hanno livelli più bassi di serotonina rispetto agli altri. Non è completamente chiaro come Dropaxin e gli altri SSRI agiscano, ma potrebbero essere utili aumentando il livello di serotonina nel cervello. Un corretto trattamento della depressione e dei disturbi d Прочитајте комплетан документ
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DROPAXIN 10 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml (1 ml corrisponde a 20 gocce) di DROPAXIN contiene: Paroxetina HCl 11,11 mg (corrispondenti a 10 mg di paroxetina base) Eccipienti con effetti noti: Ogni ml (1 ml corrisponde a 20 gocce) di DROPAXIN contiene: 100 mg di saccarosio 26,4 mg di etanolo (Agente aromatizzante all'anice) 1 mg di Benzoato di sodio E211 PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI VEDERE IL PARAGRAFO 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali. Flacone da 30 e 60 ml 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di • Episodio di depressione maggiore • Disturbo ossessivo compulsivo • Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia • Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale • Disturbo d’ansia generalizzata • Disturbo da stress post-traumatico 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il flacone è fornito di un contagocce graduato a 1 ml (1 ml corrisponde a 20 gocce pari a 10 mg di paroxetina base libera). 1 goccia corrisponde a 0.5 mg di paroxetina base libera. Si raccomanda di somministrare DROPAXIN gocce in un’unica assunzione al mattino durante la colazione. Le gocce vanno diluite in acqua. EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il miglioramento nei pazienti inizia dopo una settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda settimana di terapia. Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere rivisto e aggiustato se necessario entro le prime tre - quattro settimane dall'inizio della terapia ed in seguito come ritenuto clinicamente appropriato. In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di 20 mg, la dose può essere aumentata gradualmente fino ad un massimo di 50 mg al giorno, con aumenti graduali di 10 mg, in base alla risposta del paziente. I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno sei mesi per assicurarsi che siano liberi da sintomi. Прочитајте комплетан документ